Health Canada: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Health Product Infowatch tháng 11/2018

 

Keyexalate (sodium polystyrene sulfonate) và Resonium calcium (calcium polystyrene sulfonate)

Nguy cơ giảm hiệu quả điều trị của các thuốc đường uống khác được bổ sung vào mục Cảnh báo và Thận trọng, Tương tác thuốc, Liều dùng và đường dùng (người lớn, bao gồm cả người cao tuổi) và mục thông tin cho người sử dụng của thông tin kê đơn chế phẩm Kayexalate and Resonium Calcium

Thông tin cho cán bộ y tế

Khi sử dụng đường uống, Kayexalate or Resonium Calcium có thể liên kết với các thuốc dùng đường uống khác làm giảm hấp thu và hiệu quả của thuốc qua đường tiêu hóa

Tránh dùng đồng thời Kayexalate or Resonium Calcium với các thuốc đường uống khác

Sử dụng Kayexalate or Resonium Calcium ít nhất 3 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc đường uống khác. Đối với bệnh nhân liệt dạ dày, cân nhắc dùng thuốc cách nhau 6 giờ

 

Lamotrigin và hội chứng thực bào tế bào máu (HLD)

Khuyến cáo cho cán bộ y tế

Hội chứng thực bào tế bào máu đã xảy ra ở bệnh nhân nhi và bệnh nhân người lớn sử dụng lamotrigine với nhiều loại chỉ định, hội chứng này xuất hiện trong 1 đến 4 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng lamotrigine

HLD là rối loạn đe doạ tính mạng do kích hoạt miễn dịch bệnh lý được đặc trưng bởi dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của viêm toàn thân nghiêm trọng, và có liên quan đến tỷ lệ tử vong cao nếu không được phát hiện và điều trị sớm.

Dấu hiệu phổ biến bao gồm sốt, phù gan lách, phát ban, hạch bạch huyết, các triệu chứng thần kinh, thiếu tế bào máu, ferritin huyết thanh cao, xét nghiệm chức năng gan, thận bất thường và bất thường về đông máu.

Bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng trên cần được đánh giá ngay và cân nhắc chẩn đoán mắc HLD. Nên ngừng điều trị bằng lamotrigin trừ khi không có biện pháp thay thế

Liều khởi đầu và liều lên thang sau đó của lamotrigin không được vượt mức liều cho phép

 

Các nguyên liệu được sản xuất từ Zhejiang Huahai Pharmaceuticals

Health Canada chỉ ra nhà máy sản xuất Chuannan của Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc không tuân thủ yêu cầu Thực hành sản xuất thuốc tốt trong sản xuất dược chất. Điều này có nghĩa các công ty tại Canada không được nhập khẩu nguyên liệu từ nhà máy trên. Danh mục dược chất được sản xuất từ công ty này đã được cung cấp trong thông tin cập nhật. Zhejiang Huahai Pharmaceuticals là công ty sản xuất nguyên liệu hoạt chất valsartan bị phát hiện có chứa NDMA và NDEA. Tất cả thành phẩm thuốc chứa valsartan do công ty này sản xuất đã bị thu hồi tại Canada.

 

Rifadin (rifampin)

Nguy cơ mắc bệnh đông máu phụ thuộc vitamin K sẽ được bổ sung vào Thận trọng, Tương tác thuốc, Phản ứng bất lợi hậu mãi, Thông tin dành cho bệnh nhân trong chuyên luận thuốc Rifadin

Thông tin cho cán bộ y tế

Rifadin có thể gây ra bệnh đông máu phụ thuộc vitamin K và chảy máu nghiêm trọng. Theo dõi phản ứng bất lợi này đặc biệt ở bệnh nhân có nguy cơ chảy máu. Cân nhắc bổ sung vitamin K nếu phù hợp

Tránh sử dụng đồng thời với kháng sinh gây bệnh đông máu phụ thuộc vitamin K như cefazolin hoặc các cephalosporin khác có chứa N-methyl-thiotetrazole trong cấu trúc do có thể dẫn đến các rối loạn đông máu nghiêm trọng

 

Nguồn: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/health-product-infowatch-november-2018.html#_Active_pharmaceutical_ingredients

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến