1.  Nguy cơ mất bạch cầu hạt khi sử dụng carbimazol

Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương (CDSCO) và Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) yêu cầu các cơ sở đăng ký cập nhật tờ thông tin sản phẩm và các tài liệu quảng cáo đối với tất cả các chế phẩm chứa carbimazol, bao gồm cảnh báo về phản ứng có hại nghiêm trọng "mất bạch cầu hạt".

Carbimazol là thuốc kháng giáp được sử dụng để điều trị các bệnh lý nội tiết và chuyển hóa. Quyết định này đưa ra sau khi Trung tâm Điều phối Quốc gia về Cảnh giác Dược Ấn Độ (NCC-PvPI) tiến hành rà soát và đánh giá các báo cáo đơn lẻ (ICSRs). Các dữ liệu đã xác nhận mối liên quan có ý nghĩa giữa việc sử dụng carbimazol và tình trạng mất bạch cầu hạt.

Đồng thời, IPC cũng khuyến cáo nhân viên y tế cần nhận thức rõ về nguy cơ mất bạch cầu hạt nghiêm trọng liên quan đến carbimazol để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân trong quá trình điều trị.

2.  Nguy cơ hội chứng bàn tay – bàn chân liên quan đến cytarabin

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA) đã yêu cầu các đơn vị sở hữu giấy phép lưu hành thuốc cập nhật tờ thông tin sản phẩm của cytarabin bổ sung nguy cơ hội chứng đỏ da lòng bàn tay – bàn chân (palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome).

Cytarabin là thuốc hóa trị chủ yếu được sử dụng để cảm ứng và duy trì lui bệnh trong leukemia cấp dòng tủy (AML) và các bệnh lý huyết học ác tính khác.

Tháng 12 năm 2025, SFDA đã tiến hành phân tích tín hiệu các báo cáo từ Trung tâm Cảnh giác Dược Quốc gia (NPC) và cơ sở dữ liệu toàn cầu của Tổ chức Y tế Thế giới VigiBase. Kết quả ghi nhận tổng cộng 224 báo cáo ca bệnh tại địa phương và trên toàn cầu. Đánh giá mối liên quan nhân quả trên 25 trường hợp có dữ liệu đầy đủ cho thấy 20 trường hợp có mối liên hệ biến cố - thuốc là “Có thể”.

Tài liệu y văn ủng hộ mối liên quan trên, ngoài ra nguy cơ này đã được ghi nhận trong thông tin sản phẩm của thuốc tại một số quốc gia, bao gồm Canada.

3.  Tương tác thuốc giữa colchicin và các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 hoặc thuốc ức chế P-glycoprotein (P-gp)

Sau khi rà soát các báo cáo về phản ứng có hại nghiêm trọng liên quan đến colchicin, đặc biệt là tình trạng giảm toàn thể huyết cầu (pancytopenia) do tương tác thuốc. Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) chỉ ra rằng sử dụng đồng thời colchicin với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như clarithromycin hay ritonavir) hoặc thuốc ức chế P-gp (như cyclosporine) ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc gan gây tăng đáng kể nồng độ colchicin trong huyết tương, dẫn đến độc tính nghiêm trọng.

Theo đó, PMDA đã yêu cầu cập nhật tờ thông tin sản phẩm của colchicin, trong đó bổ sung chống chỉ định cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc gan đang dùng đồng thời các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 hoặc thuốc ức chế P-glycoprotein (P-gp).

Khuyến cáo cho cán bộ y tế

- Chống chỉ định sử dụng colchicin cho bệnh nhân suy gan hoặc suy thận đang điều trị với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 hoặc P-gp.

- Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu sớm của nhiễm độc colchicin như: đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn và nôn. Đặc biệt thận trọng giám sát trên đối tượng bệnh nhân cao tuổi hoặc người có tiền sử rối loạn chức năng các cơ quan. Khuyến cáo bệnh nhân ngừng điều trị ngay lập tức và thông báo cho nhân viên y tế nếu xuất hiện các biểu hiện nghi ngờ độc tính.