Ngày 24/11/2022, Cục Quản lý Dược có Quyết định số 755/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy Đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Tên thuốc: Navacarzol (carbimazol), số đăng ký VN-17813-14
Quyết định cấp: Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược
Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; địa chỉ: Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam.
Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: ViaG. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy
Xem chi tiết công văn tại đây.
Điểm tin: ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến
* Lý do: Thuốc có 02 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 (Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Độ hòa tan, Định lượng)