Regorafenib dạng uống, đang được chỉ định trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn.

Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã ghi nhận được biến cố bệnh não do tăng amoniac máu (hyperammonaemia encephalopathy) ở bệnh nhân sử dụng regorafenib, bao gồm cả những trường hợp gây tử vong trên bệnh nhân.

Do đó, PRAC yêu cầu nhà sản xuất cập nhật thông tin sản phẩm của regorafenib (Biệt dược: Stivarga®) nhằm cảnh báo về nguy cơ bệnh não do tăng amoniac máu.

PRAC khuyến cáo nhân viên y tế:

- Đo nồng độ amoniac trong máu đối với những bệnh nhân xuất hiện tình trạng lơ mơ không rõ nguyên nhân hoặc thay đổi trạng thái tinh thần khi sử dụng regorafenib.

- Cân nhắc ngừng vĩnh viễn việc điều trị bằng regorafenib khi xác định bệnh nhân mắc bệnh não do tăng amoniac máu gây ra bởi regorafenib.

Nguồn: https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/25d1d2ab-7b37-4553-93fc-c93fef6c025f/content

Điểm tin: SV. Nguyễn Thị Minh Anh

Hiệu đính: DS. Bùi Thị Phương Thảo