Mycophenolate mofetil (Biệt dược: Cellcept) là tiền chất của acid mycophenolic (MPA), một chất ức chế chọn lọc và không cạnh tranh enzym inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH), từ đó giảm tổng hợp guanosine nucleotide, ức chế tăng sinh tế bào lympho, nên có tác dụng ức chế miễn dịch. Mycophenolate mofetil phối hợp với corticosteroid và cyclosporin hoặc tacrolimus được chỉ định để dự phòng thải ghép cấp ở bệnh nhân người lớn và trẻ em, đồng thời điều trị thải ghép cấp lần đầu hoặc tái phát trên bệnh nhân người lớn ghép thận, tim hoặc gan đồng loại. Ngoài ra, mycophenolate mofetil cũng được sử dụng để điểu trị ban đầu hoặc duy trì trong viêm thận lupus nhóm III-V.

Phản vệ là phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể gây đe dọa tính mạng và tử vong cho người bệnh. Phản ứng phản vệ liên quan đến nhiều cơ chế và ảnh hưởng đến nhiều hệ cơ quan với các biểu hiện lâm sàng đa dạng.

Tín hiệu từ dữ liệu giám sát hậu mại

Các trường hợp quá mẫn, phản vệ và sốc phản vệ đã được ghi nhận khi sử dụng mycophenolate mofetil. Các phản ứng này thường xảy ra trong vòng vài phút đến một ngày sau khi sử dụng thuốc. Biểu hiện ghi nhận được bao gồm: phù mặt, môi, lưỡi hoặc họng, khó thở hoặc khó nuốt, đau ngực, chóng mặt. Một số trường hợp có xuất hiện lại phản ứng khi tái sử dụng thuốc và/hoặc giảm nhẹ triệu chứng khi ngừng thuốc. Tỷ lệ báo cáo phản ứng phản vệ sau lưu hành của mycophenolate mofetil (Biệt dược: Cellcept) là 0,98 trên mỗi 100.000 bệnh nhân-năm.

CellCept chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với mycophenolate mofetil, acid mycophenolic hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế

- Roche Singapore Pte Ltd đã thông báo đến các nhân viên y tế nhằm cập nhật thông tin về các trường hợp gặp phản ứng quá mẫn, phản ứng phản vệ hay sốc phản vệ được ghi nhận quá trình giám sát hậu mãi của thuốc mycophenolate mofetil (Biệt dược Cellcept). Ngoài ra, Roche cũng sẽ tiến hành bổ sung nguy cơ mới này vào tờ thông tin sản phẩm của Cellcept.

- Khuyến cáo các nhân viên y tế nhận biết các dấu hiệu ban đầu và triệu chứng của phản ứng phản vệ cũng như cách biện pháp xử trí phù hợp. Các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm: phù mặt, môi, lưỡi, họng, khó thở, khó nuốt, đau ngực, chóng mặt, hồi hộp, đánh trống ngực, phát ban, mề đay, ngứa và choáng váng.

- Lưu ý cho bệnh nhân cần thông báo ngay cho nhân viên y tế khi xuất hiện các dấu hiệu đầu tiên của phản ứng phản vệ và ngừng sử dụng Cellcept vĩnh viễn.