IMFINZI (durvalumab) dạng dung dịch để pha tiêm truyền tĩnh mạch, được chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ ở người lớn. Năm 2024, WHO đã từng cảnh báo về 1 lô thuốc IMFINZI giả tại 3 quốc gia: Armenia, Lebanon và Thổ Nhĩ Kỳ. Mới đây, tháng 3/2025, WHO tiếp tục phát hiện ba lô thuốc IMFINZI (durvalumab) 500mg/10ml giả tại Iran và Thổ Nhĩ Kỳ. Do đó, WHO đưa ra cảnh báo về sản phẩm thuốc tiêm IMFINZI (durvalumab) 500mg/10ml giả này.
Cách nhận biết sản phẩm giả mạo:
Các sản phẩm giả này có sự sai khác về danh tính, thành phần và nguồn gốc. Hãng sản xuất chính hãng AstraZeneca xác nhận những sản phẩm trong cảnh báo này là hàng giả và phát hiện nhiều điểm bất thường trên bao bì. Cụ thể:
- Lô BAZR: Đây là số lô chính hãng chỉ phân phối tại Ấn Độ. Sản phẩm giả có sự khác biệt trong hình ảnh minh họa trên bao bì, vị trí chữ và thiếu một số chữ.
- Lô BBEG: Đây là số lô chính hãng chỉ phân phối tại Ai Cập. Sản phẩm giả có sự khác biệt trong hình ảnh minh họa trên bao bì, vị trí chữ, đồng thời, thiếu một số chữ và giá sản phẩm (tính bằng đơn vị tiền tệ Ai Cập).
- Lô AVZT: Số lô này không được nhà sản xuất công nhận. Do đó, bất kỳ sản phẩm IMFINZI nào có số lô này đều được coi là giả.
Hình ảnh về các lô thuốc IMFINZI (durvalumab) giả
Nguy cơ khi sử dụng sản phẩm thuốc IMFINZI giả
Những sản phẩm IMFINZI (durvalumab) giả mạo này là không an toàn cho người bệnh, trong một số trường hợp có thể de dọa đến tính mạng. Việc sử dụng các thuốc tiêm IMFINZI giả có thể dẫn đến thất bại điều trị hoặc chậm trễ điều trị. Do đó, việc nhận diện và loại bỏ hoàn toàn các thuốc tiêm IMFINZI giả mạo khỏi thị trường là điều cần thiết để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
Khuyến cáo cho nhân viên y tế
- WHO khuyến cáo các nhân viên y tế phải báo cáo bất kỳ trường hợp nào về tác dụng không mong muốn, thiếu hiệu quả điều trị của thuốc hoặc nghi ngờ thuốc giả cho Cơ quan Quản lý Dược Quốc gia hoặc Trung tâm Cảnh giác Dược Quốc gia.
- WHO khuyến cáo các cơ quan quản lý/ cơ quan y tế/ cơ quan thực thi pháp luật tăng cường giám sát và cảnh giác trong chuỗi cung ứng, đặc biệt ở các quốc gia/khu vực có khả năng bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm bị làm giả và tại các thị trường không chính thức. Đồng thời, thông báo ngay cho WHO nếu phát hiện các sản phẩm giả mạo.
- WHO khuyến cáo người bệnh không sử dụng các sản phẩm này. Nếu đã sử dụng hoặc gặp phải tác dụng không mong muốn, cần báo cho nhân viên y tế để được hỗ trợ kịp thời.
- Tất cả các sản phẩm y tế phải đảm bảo phân phối từ các nhà cung cấp được ủy quyền hoặc được cấp phép.
Điểm tin: SV: Nguyễn Thị Thu Huyền
Hiệu đính: DS. Bùi Thị Phương Thảo, Phụ trách: ThS.DS. Nguyễn Mai Hoa
