Ủy ban Đánh giá nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã đưa ra kết luận: Các bằng chứng hiện có không ủng hộ mối liên quan giữa việc sử dụng kháng sinh doxycylin với biến cố có ý định và hành vi tự sát ở bệnh nhân

Doxycyclin là kháng sinh phổ rộng, được sử dụng rộng rãi trong điều trị nhiều loại nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra như mụn trứng cá, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng đường hô hấp dưới, nhiễm trùng răng miệng và nhiễm trùng da. Doxycyclin còn được sử dụng trong dự phòng sốt rét.

Tín hiệu an toàn về nguy cơ xuất hiện ý định và hành vi tự sát khi sử dụng doxycyclin đã được phát hiện sau khi có một số báo cáo ca được ghi nhận ở Phần Lan, trong Cơ sở dữ liệu về phản ứng có hại của Châu Âu EudraVigilance và các tài liệu y văn.

Từ tháng 11/2023, PRAC đã tiến hành đánh giá nguy cơ này và yêu cầu các đơn vị kinh doanh thuốc chứa doxycyclin thực hiện một đánh giá tổng thể từ tất cả các nguồn dữ liệu liên quan.  

PRAC cũng tiến hành phân tích tín hiệu từ một nghiên cứu khác dựa trên dữ liệu đời thực bao gồm: bệnh án điện tử và hồ sơ bệnh án của bệnh nhân. Sau khi xem xét các bằng chứng hiện có từ các báo cáo tự nguyện, tài liệu y văn, bàn luận về các cơ chế có thể xảy ra và dữ liệu nghiên cứu hiện có,  PRAC kết luận hiện không đủ bằng chứng để xác nhận mối quan hệ nhân quả giữa việc sử dụng doxycyclin và biến cố có ý định và hành vi tự sát ở bệnh nhân. Do đó, PRAC cho rằng chưa cần cập nhật tờ thông tin sản phẩm của doxycyclin liên quan đến biến cố này.

Nguy cơ rối loạn tâm thần liên quan đến sử dụng doxycyclin sẽ tiếp tục được theo dõi chặt chẽ và cập nhật các bằng chứng mới trong Báo cáo Cập nhật an toàn định kỳ (PSURs).