MHRA:Thu hồi dung dịch uống Metformin Hydrochloride 500mg/5ml do xác định có tạp chất vượt quá giới hạn cho phép

 

Vấn đề

Rosemont Pharmaceuticals Limited đang thu hồi tất cả số lượng sản phẩm còn hạn sử dụng của dung dịch uống Metformin hydrochloride 500mg/5ml, PL 00427/0139, số lô 0LL0018 từ các hiệu thuốc và các cơ sở bán buôn như một biện pháp phòng ngừa do mức độ tạp chất được xác định vượt quá giới hạn cho phép. Sau khi theo dõi thường xuyên, tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có khả năng gây độc gen và gây ung thư, đã được ghi nhận ở mức lớn hơn giới hạn cho phép

 

Lời khuyên dành cho các cán bộ y tế

Ngừng cung cấp lô hàng trên ngay lập tức. Kiểm tra tất cả các lô hàng còn lại và trả lại cho nhà cung cấp theo quy trình đã được nhà cung cấp phê duyệt.

Bệnh nhân nên được khuyến cáo không dừng bất kỳ liệu trình điều trị nào mà không tham khảo ý kiến ​của các cán bộ y tế. Các nguy cơ do ngừng thuốc điều trị bệnh tiểu đường týp 2 gây ra cao hơn nguy cơ tiềm ẩn do tạp chất gây ra.

 

Nguồnhttps://www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-rosemont-pharmaceuticals-limited-metformin-hydrochloride-500mg-slash-5ml-oral-solution-pl-00427-slash-0139-el-21-a-slash-20

Điểm tinCTV. Hoàng Hải Linh, CTV. Vương Thị Hương, ThS. Nguyễn Thị Tuyến