MHRA: Tocilizumab (RoActemra) và nguy cơ hiếm gặp tổn thương gan nghiêm trọng bao gồm các trường hợp cần ghép gan

 

  Cần xét nghiệm nồng độ ALT và AST trước khi khởi đầu điều trị bằng tocilizumab và theo dõi định kỳ mỗi 4-8 tuần trong 6 tháng đầu điều trị bằng thuốc và mỗi 12 tuần sau đó. Tổn thương gan nghiêm trọng được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng tocilizumab trong thời gian từ 2 tuần đến trên 5 năm từ khi bắt đầu dùng thuốc

 

(Ảnh minh họa: nguồn internet)

 

Khuyến cáo cán bộ y tế

- Tổn thương gan do thuốc hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, bao gồm các trường hợp suy gan cấp và viêm gan đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng tocilizumab, một số trường hợp cần ghép gan

- Khuyến cáo bệnh nhân gọi hỗ trợ y tế ngay nếu có dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan như mệt mỏi, đau bụng và vàng da

- Theo dõi nồng độ ALT và AST khi khởi đầu điều trị, mỗi 4-8 tuần trong 6 tháng đầu kể từ khi dùng thuốc và mỗi 12 tuần sau đó ở bệnh nhân có các chỉ định thấp khớp

- Thận trọng khi cân nhắc khởi đầu điều trị cho bệnh nhân có kết quả ALT và AST cao hơn 1,5 lần giới hạn bình thường trên; không khuyến cáo khởi đầu điều trị ở bệnh nhân có ALT và AST cao trên 5 lần giới hạn bình thường trên

- Hiệu chỉnh liều nếu nồng độ enzym gan bất thường trong quá trình điều trị

- Báo cáo phản ứng có hại nghi ngờ của thuốc cho cơ quan quản lý

 

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/tocilizumab-roactemra-rare-risk-of-serious-liver-injury-including-cases-requiring-transplantation

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến