Để mở rộng chương trình tiêm chủng vắc xin dành cho trẻ sơ sinh được sinh sau ngày 1 tháng 1 năm 2018, ANSM đã rà soát các báo cáo về các tác dụng bất lợi được gửi tới Trung tâm Cảnh giác dược quốc gia trong giai đoạn từ 2012 – 2017.
(Ảnh minh họa: nguồn internet)
Dữ liệu chính từ báo cáo:
- Có 962 báo cáo ghi nhận một hoặc nhiều tác dụng bất lợi liên quan đến trẻ dưới 2 tuổi, trong tổng số 38 triệu liều vắc xin được tiêm trong giai đoạn 2010-2017
- Trong nửa đầu năm 2018, có 75 báo cáo ghi nhận một hoặc nhiều tác dụng bất lợi liên quan đến trẻ dưới 2 tuổi.
- Những tác dụng bất lợi được báo cáo chủ yếu là sốt, phản ứng tại chỗ, khóc dai dẳng, phát ban và mề đay. Tiêu chảy và nôn cũng được báo cáo. Trong những trường hợp nặng nhất, sốt cao có hoặc không kèm theo co giật và các đợt giảm trương lực cơ, giảm đáp ứng cũng thường xuyên được báo cáo. Đây là những tác dụng bất lợi đã được biết đến, xuất hiện trong thời gian ngắn và đã được đề cập trong tờ thông tin vắc xin.
Những dữ liệu được công bố khẳng định tính an toàn của vắc xin bắt buộc dành cho trẻ dưới 2 tuổi.
Điểm tin: Vũ Đức Hoàn, Nguyễn Thị Tuyến 