Thông báo cho phép tiếp tục được lưu hành, sử dụng trở lại thuốc tiêm truyền Sodium Chloride Injection 0,9%, chai 500ml, SĐK: VN-7545-09, lô SX: V-130483S.
24/02/2014 12:00:00 SA

Ngày 24/12/2013, Cục Quản lý dược đã có công văn số 21582/QLD-CL cho phép tiếp tục được lưu hành, sử dụng trở lại thuốc tiêm truyền Sodium Chloride Injection 0,9%; chai 500ml; SĐK: VN-7545-09; lô SX: V-130483S; ngày SX: 29/04/2013; HD: 28/04/2016 do Công ty Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd., China sản xuất, công ty TNHH Dược phẩm Hiệp Thuận Thành đăng ký; Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (Codupha) nhập khẩu.

 

Ảnh minh họa: nguồn internet


Thông báo dựa trên công văn số 902/SYT-NVD ngày 13/09/2013 của Bệnh viện đa khoa tỉnh Phú Thọ báo cáo về việc mua, sử dụng và thực hiện quy trình tiêm truyền thuốc Sodium Chloride Injection 0,9%; và Công văn Số 1516/SYT-NVD ngày 05/12/2013 của Sở Y tế tỉnh Phú Thọ về việc kiểm tra chất lượng thuốc tiêm truyền Sodium Chloride Injection 0,9%; chai 500ml; SĐK: VN-7545-09; lô SX: V-130483S gửi kèm bản photo Phiếu kiểm nghiệm số 43G 775 ngày 25/11/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc tiêm truyền Sodium Chloride Injection 0,9%; chai 500ml; SĐK: VN-7545-09; lô SX: V-130483S; ngày SX: 29/04/2013; HD: 28/04/2016 do Công ty Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd., China sản xuất.


Cục Quản lý dược thông báo:


1.   Cho phép tiếp tục được lưu hành, sử dụng trở lại thuốc tiêm truyền Sodium Chloride Injection 0,9%, chai 500ml, SĐK: VN-7545-09, lô SX: V-130483S, ngày SX: 29/04/2013, HD: 28/04/2016 do Công ty Anhui Double - Crane Co., Ltd., China sản xuất.


2.   Đề nghị Sở Y tế tỉnh Phú Thọ tiếp tục chỉ đạo, giám sát Bệnh viện đa khoa tỉnh Phú Thọ theo dõi chặt chẽ việc sử dụng thuốc tiêm truyền Sodium Chloride Injection 0,9% nêu trên và báo cáo kịp thời các trường hợp phát hiện có phản ứng không mong muốn liên quan đến việc sử dụng thuốc đến các cơ quan chức năng.


3.   Yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2, Công ty TNHH Dược phẩm Hiệp Thuận Thành, Công ty Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd., China phối hợp với các cơ sở điều trị theo dõi chặt chẽ và báo cáo kịp thời các trường hợp phát hiện có phản ứng không mong muốn liên quan đến việc sử dụng thuốc tiêm truyền Sodium Chloride Injection 0,9% nêu trên đến các cơ quan chức năng.


Chi tiết nội dung công văn, xin xem tại đây