Ngày 15/07/2013, Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương; Các bệnh viên, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam về việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa Tolperison đường uống.

Ngày 15/07/2013, Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương; Các bệnh viên, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam về việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa Tolperison đường uống.

Trong công văn nêu rõ các nội dung cần sửa đổi, bổ sung liên quan đến chỉ định, liều dùng và cách dùng, chống chỉ định, tác dụng không mong muốn, cảnh báo và thận trọng khi sử dụng, tương tác thuốc đối với thuốc chứa Tolperison. Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các bệnh viên, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế phải thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị sản xuất kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin cập nhật này , đồng thời tăng cường theo dõi tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng và lưu hành, gửi báo cáo ADR về Trung tâm DI & ADR Quốc gia hoặc Trung tâm DI & ADR Khu vực. Đối với các công ty sản xuất, đăng ký, yêu cầu cập nhật các thông tin này vào nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng và hồ sơ liên quan.

Xem nội dung chi tiết về công văn và các nội dung cần sửa đổi bổ sung tại đây