Ngày 12/04/2013, Công ty Dược phẩm Novartis Canada, phối hợp cùng Cơ quan Quản lý Dược phẩm Canada thông báo về nguy cơ phát triển các yếu tố dẫn đến tình trạng xơ vữa động mạch khi sử dụng Tasigna (nilotinib).

Tasigna là thuốc kê đơn để điều trị các giai đoạn khác nhau của bệnh bạch cầu dòng tủy mạn có nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+CML) trên người trưởng thành. Ngày 12/04/2013, Công ty Dược phẩm Novartis Canada, phối hợp cùng Cơ quan Quản lý Dược phẩm Canada thông báo về nguy cơ phát triển các yếu tố dẫn đến tình trạng xơ vữa động mạch khi sử dụng Tasigna (nilotinib).

Ảnh minh họa: Internet

Các yếu tố dẫn đến tình trạng xơ vữa động mạch dễ phát triển trên bệnh nhân sử dụng Tasigna và thông tin này đã được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng cũng như sau khi thuốc được lưu hành trên thị trường (post marketing). Do đó, trong trường hợp bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ dẫn tới xơ vữa động mạch như các vấn đề về tim mạch, tăng huyết áp, cholesterol máu cao hoặc đường huyết cao, cần trao đổi với các cán bộ y tế để cân nhắc trước khi quyết định điều trị với Tasigna. Đồng thời trong quá trình điều trị, các cán bộ y tế cần theo dõi để phát hiện các dấu hiệu xơ vữa động mạch; kiểm tra nồng độ đường và cholesterol máu trước khi dùng thuốc trên bệnh nhân và định kỳ sau đó. Bệnh nhân không được tự ý thay đổi liều hoặc dừng thuốc khi chưa trao đổi với cán bộ y tế.

Xơ vữa động mạch là một bệnh lý của động mạch và thường xảy ra trên người cao tuổi. Nguyên nhân của bệnh là do các mảng xơ vữa tạo thành do sự tích tụ của chất béo và các tế bào trong nhiều năm, làm thành động mạch trở nên dày và cứng. Động mạch bị thu hẹp và trở nên kém đàn hồi, do đó lượng máu qua động mạch giảm sút. Xơ vữa động mạch có thể gây ra một số tai biến như cơn đau tim và đột quỵ.

Các thử nghiệm lâm sàng ghi nhận một số phản ứng bất lợi có liên quan đến xơ vữa động mạch có thể gặp phải khi sử dụng Tasigna như: bệnh tắc động mạch ngoại biên, hẹp tắc động mạch đùi, hẹp động mạch vành, hẹp động mạch cảnh, tai biến mạch máu não (5% với Tasigna liều 300 mg x 2 lần/ngày và 6,1% với liều 400 mg x 2 lần/ngày). Trong một đánh giá của Novartis dựa trên cơ sở dữ liệu về an toàn thuốc phạm vi toàn cầu từ 01/01/2005 đến 31/01/2013 ghi nhận 227 trường hợp có xơ vữa động mạch, trong đó có 14 trường hợp tại Canada. Số bệnh nhân đã sử dụng Tasigna từ khi thuốc được đưa ra thị trường năm 2007 tính đến nay là khoảng 39 299 bệnh nhân.

Tại Canada, thông tin sản phẩm thuốc Tasigna (nilotinib) đã được cập nhật và bổ sung những cảnh báo nguy cơ trên. Đồng thời, các cán bộ y tế được khuyến cáo tuân thủ đúng hướng dẫn hiện hành trong việc chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân khi có các dấu hiệu hay biểu hiện xơ vữa động mạch.