Các thuốc cần rút số đăng ký gồm có Ascoril, Candibiotic, Clasanvyl sachet, Toff Plus Capsules, Rhumenol Flu 500 NK, Pamagin C, Agicold hotmix orange
Các Quyết định rút số đăng ký lưu hành và nội dung cụ thể như sau:
1-Quyết định số 856/QĐ-QLD ngày 28/12/2018
1.1. Cơ sở đăng ký thuốc: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Cơ sở sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Tên thuốc: Ascoril
Hoạt chất: Salbutamol 2.00mg; Bromhexin HCl 8.00mg; Guafenesin 100.00mg
Dạng bào chế: Viên nén
Số đăng ký: VN-13132-11
Lý do rút số đăng ký: Các thuốc trong danh mục không được tiếp tục cấp phép lưu hành tại Ấn Độ hoặc hạn chế lưu hành tại Ấn Độ
1.2. Cơ sở đăng ký thuốc: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Cơ sở sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Tên thuốc: Candibiotic
Hoạt chất: Chloramphenicol 5% kl/tt; Beclometason dipropionat 0,025% kl/tt; Clotrimazole 1% kl/tt; Lidocain HCl 2% kl/tt
Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ tai
Số đăng ký: VN-16770-13
Lý do rút số đăng ký: Các thuốc trong danh mục không được tiếp tục cấp phép lưu hành tại Ấn Độ hoặc hạn chế lưu hành tại Ấn Độ
1.3. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam
Cơ sở sản xuất: Maxin Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Tên thuốc: Clasanvyl sachet
Hoạt chất: Amoxycillin 250 mg (Amoxycilline trihydrate); acid clavulanic 62,5 mg (clavulanate potassium)
Dạng bào chế: Bột pha hỗn dịch uống
Số đăng ký: VN-16098-12
Lý do rút số đăng ký: Các thuốc trong danh mục không được tiếp tục cấp phép lưu hành tại Ấn Độ hoặc hạn chế lưu hành tại Ấn Độ
Xin xem chi tiết Quyết định số 856/QĐ-QLD tại đây.
2-Quyết định số 857/QĐ-QLD ngày 28/12/2018
2.1. Cơ sở đăng ký thuốc: Panacea Biotec Limited
Cơ sở sản xuất: Panacea Biotec Ltd.
Tên thuốc: Toff Plus Capsules
Hoạt chất: Paraccetamol 500 mg; Dextromethophan HBr 15 mg; Chlorapheniramin maleat 2 mg; Phenylephrin HCl 10 mg
Dạng bào chế: Viên nang cứng
Số đăng ký: VN-2118-13
Lý do rút số đăng ký: Cơ quan quản lý dược Ấn Độ đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc
2.2. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd
Cơ sở sản xuất: Medopharm
Tên thuốc: Rhumenol Flu 500 NK
Hoạt chất: Acetaminophen 500 mg; Loratadin 5 mg; Dextromethorphan HBr
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Số đăng ký: VN-18444-14
Lý do rút số đăng ký: Cơ quan quản lý dược Ấn Độ đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc
2.3. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH thương mại Thanh Danh
Cơ sở sản xuất: Cachet Pharmaceuticals Pvt., Ltd
Tên thuốc: Pamagin C
Hoạt chất: Cetirizin HCl, Dextromethorphan HBr, Acetaminophen, Phenylephrine HCl, Kẽm Gluconate, Menthol
Dạng bào chế: Siro
Số đăng ký: VN-10851-10
Lý do rút số đăng ký: Cơ quan quản lý dược Ấn Độ đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc
Xin xem chi tiết Quyết định số 857/QĐ-QLD tại đây.
3. Quyết định số 858/QĐ-QLD ngày 28/12/2018
Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Dược phẩm Y-Med
Cơ sở sản xuất: Agio Pharmaceutical Ltd.
Tên thuốc: Agicold hotmix orange
Hoạt chất: Mỗi 5g bột chứa: Paraccetamol 750 mg; Phenylephrin hydroclorid 10 mg; Acid ascorbic (vitamin C) 60 mg
Dạng bào chế: Bột pha uống
Số đăng ký: VN-21238-18
Lý do rút số đăng ký: Cơ sở đăng ký tự nguyện rút giấy đăng ký lưu hành thuốc
Xin xem chi tiết Quyết định số 858/QĐ-QLD tại đây.
Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến