View Văn bản pháp quy
Số/Ký hiệu 460/QD-DHN
Ngày ban hành 24/06/2015
Người ký Nguyễn Đăng Hòa
Trích yếu Đề cương và bộ công cụ triển khai nghiên cứu bedaquilin, phần Cảnh giác dược
Lĩnh Vực Dược-Mỹ phẩm
Loại văn bản Khác
Cơ quan ban hành Đại học dược HN
Tình trạng văn bản Còn hiệu lực
Tệp đính kèm

Quyết định phê duyệt đề cương Quyet dinh phe duyet de cuong.pdf

Đề cương nghiên cứu BDQ, phần Cảnh giác dượDe cuong nghien cuu PV BDQ.pdf

Phụ lục 1 - Các biểu mẫu báo cáo Mau 1.pdfMau 2.pdfMau 3.pdfMau 4.pdfMau danh cho benh nhan.pdf

Phụ lục 2 - Hướng dẫn điền các biểu mẫu Huong dan dien mau.pdf

Phụ lục 3 - Phác đồ có BDQ Phac do co BDQ.pdf

Phụ lục 4 - Hướng dẫn xử trí biến cố bất lợi Huong dan xu tri bien co bat loi.pdf

Phụ lục 5 - Quy trình báo cáo biến cố bất lợi và thay đổi thuốc chống lao ở bệnh viện tuyến tỉnh và tổ chống lao quận (huyện) Benh vien tuyen tinh.pdfTo chong lao.pdf

Phụ lục 6 - Thang đánh giá mức độ nặng của biến cố Thang muc do nang.pdf

Phụ lục 7 - Danh mục xét nghiệm Danh muc xet nghiem.pdf

Phụ lục 8 - Thang đánh giá mối quan hệ nhân quả của WHO Thang danh gia nhan qua cua WHO.pdf

 

Research proposal PV BDQ  Research proposal PV BDQ.pdf

Annex 1 - Reporting forms Form 1.pdfForm 2.pdfForm 3.pdfForm 4.pdf

Annex 2 - Instruction for filling reporting forms (unavailable in english)

Annex 3 - BDQ-containing treatment regimens in Vietnam (refer to Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis)

Annex 4 - Guideline for the management of adverse events (refer to Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis)

Annex 5 - Standard procedures for reporting on adverse events and changes in anti-TB drug use (unavailable in english)

Annex 6 - Severity grading scale Grading severity scale.pdf

Annex 7 - Follow-up examination Follow-up examination.pdf
Annex 8 - WHO causality assessment scale (refer to WHO-UMC causality categories)