View Văn bản pháp quy
Số/Ký hiệu 17559/QLD-ĐK
Ngày ban hành 22/10/2013
Người ký Nguyễn Văn Thanh
Trích yếu Cập nhật thông tin dược lý thuốc chứa hoạt chất strontium ranelat
Lĩnh Vực Dược-Mỹ phẩm
Loại văn bản Công văn
Cơ quan ban hành Bộ y tế
Tình trạng văn bản Còn hiệu lực
Tệp đính kèm CV 17559 - HD strontium.pdf
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp sổ đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế, tiếp theo công văn số 12352/QLD-TT đề ngày 31/7/2013; nhằm đảm bảo mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
 
1. Công ty Les Laboratoires Servier: Trường họp muốn đăng ký lại thuốc Protelos (chứa hoạt chất Strontium ranelat), công ty phải cập nhật thông tin các khuyến cáo cụ thể vào nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng:
2. Các công ty đăng ký, sản xuất muốn tiếp tục đăng ký thuốc có chứa hoạt chất strontium ranclat tại Việt Nam phải bổ sung đầy đủ các thông tin khuyến cáo vào tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.