Sau khi có một vài báo cáo về tổn thương gan nghiêm trọng ở phụ nữ sử dụng Esmya (ulipristal acetat), một cuộc đánh giá về thuốc này đã được tiến hành ở Châu Âu từ tháng 12 năm 2017.Trong khi chờ kết luận cuối cùng, các biện pháp an toàn tạm thời đã được PRAC đưa ra vào tháng 2 năm 2018 nhằm bảo vệ sức khoẻ cho các bệnh nhân nữ có sử dụng thuốc này.
Sau khi có một vài báo cáo về tổn thương gan nghiêm trọng ở phụ nữ sử dụng Esmya (ulipristal acetat), một cuộc đánh giá về thuốc này đã được tiến hành ở Châu Âu từ tháng 12 năm 2017. Trong khi chờ kết luận cuối cùng, các biện pháp an toàn tạm thời đã được PRAC đưa ra vào tháng 2 năm 2018 nhằm bảo vệ sức khoẻ cho các bệnh nhân nữ có sử dụng thuốc này. Những biện pháp này được coi là cần thiết sau khi xảy ra trường hợp thứ năm suy gan (và là ca thứ tư cần ghép gan). Thuốc tránh thai khẩn cấp ellaOne cũng chứa chất ulate ulipristal (đơn liều, 30mg). Tuy nhiên, hiện chưa ghi nhận được trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng nào được báo cáo với ellaOne và tại thời điểm này, chưa cần quan ngại về thuốc này.
(Ảnh minh họa: Internet)
Khuyến cáo cho các cán bộ y tế:
- Không bắt đầu đợt điều trị mới với Esmya, kể cả ở phụ nữ đã trải qua một hoặc nhiều lần điều trị với Esmya trước đó;
- Kiểm tra chức năng gan ít nhất mỗi tháng một lần ở tất cả phụ nữ đang dùng Esmya và kiểm tra một lần nữa sau khi ngừng điều trị 2 - 4 tuần;
- Kiểm tra ngay nồng độ transaminase ở bệnh nhân dùng Esmya hiện tại hoặc gần đây có dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý tổn thương gan (ví dụ buồn nôn, nôn mửa, khó chịu, đau hạ sườn phải, chán ăn, suy nhược hoặc vàng da;
- Ngừng Esmya ở bất kỳ phụ nữ nào có tăng nồng độ transaminase gấp 2 lần giới hạn trên của bình thường, theo dõi chặt chẽ và đề nghị đánh giá chuyên khoa gan theo chỉ định lâm sàng;
- Tư vấn cho phụ nữ sử dụng Esmya về các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan và đề nghị bệnh nhân đến cơ sở y tế ngay xuất hiện các dấu hiệu này;
- Báo cáo ngay các phản ứng bất lợi của thuốc nghi ngờ.
