Medsafe: Thay đổi dự kiến thông tin cảnh báo trên nhãn các thuốc NSAIDs không kê đơn

Hội đồng phản ứng có hại của thuốc (The Medicines Adverse Reactions Committee – MARC) thuộc Medsafe: Thay đổi dự kiến đối với thông tin cảnh báo trên nhãn của các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) không kê đơn hiện có.

 

Gần đây, MARC đã thảo luận về nguy cơ sảy thai tự phát ở phụ nữ có thai dùng NSAIDs. Hội đồng khuyến cáo Medsafe cập nhật cơ sở dữ liệu nhãn thuốc (Label Statements Database) để sửa đổi thông tin cảnh báo liên quan đến phụ nữ có thai sử dụng thuốc chứa NSAIDs đường uống không kê đơn.

 

(Ảnh: nguồn internet)

 

Bảng 1: Thông tin cảnh báo hiện có và thông tin thay đổi dự kiến trong việc sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và sản phẩm tương ứng

 

 

Thông tin hiện có

Thông tin sửa đổi

Thông tin cảnh báo sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai

  • - Không sử dụng [tên sản phẩm] trong suốt 6 tháng đầu thai kỳ ở phụ nữ có thai, ngoại trừ trường hợp khuyến cáo của nhân viên y tế.
  • - Không sử dụng trong suốt 3 tháng cuối thai kỳ.
  • - Không sử dụng [tên sản phẩm] nếu dự kiến mang thai, hoặc trong suốt 6 tháng đầu thai kì ngoại trừ theo khuyến cáo của bác sĩ.
  • - Không sử dụng trong suốt 3 tháng cuối thai kỳ.

Các sản phẩm

  • - Ibuprofen được bán như thuốc không cần đơn, thuốc chỉ được bán ở hiệu thuốc hoặc thuốc chỉ được bán bởi dược sĩ ở dạng rắn dùng đường uống.
  • - Diclofenac được bán như thuốc bán không cần đơn dùng đường uống.

Tất cả các dạng liều dùng đường uống (dạng rắn và dạng lỏng) của các NSAIDs sẵn có dưới đây được bán không cần đơn đối với tất cả các chỉ định và tất cả các nhóm tuổi:

  • - ibuprofen
  • - diclofenac
  • - naproxen
  • - mefenamic acid
  • - flurbiprofen
  • - benzydamine.

 

Nguồn: http://www.medsafe.govt.nz/consultations/WarningStatementsNSAIDs.asp

Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến