Ngày 19/5/2017, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã khuyến cáo thay đổi thông tin kê đơn đối với các kháng sinh vancomycin để đảm bảo sử dụng phù hợp trong điều trị nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn Gram (+).
Ủy ban các sản phẩm thuốc sử dụng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã tổng quan các dữ liệu sẵn có của các thuốc vancomycin đường dịch truyền, đường tiêm và đường uống như một phần mục tiêu cập nhật thông tin sản phẩm của các chế phẩm kháng sinh cũ trong cuộc chiến chống vi khuẩn kháng thuốc.
CHMP kết luận dịch truyền vancomycin có thể tiếp tục sử dụng để điều trị nhiễm khuẩn nghiêm trọng do vi khuẩn gồm MRSA (tụ cầu vàng kháng methicillin) ở bệnh nhân trong mọi lứa tuổi. Vancomycin cũng được sử dụng để dự phòng viêm màng trong tim do vi khuẩn ở các bệnh nhân phẫu thuật tim mạch và điều trị nhiễm khuẩn ở bệnh nhân thẩm phân phúc mạc. Dạng uống vancomycin nên giới hạn sử dụng điều trị các nhiễm khuẩn do Clostridium difficile
Do dữ liệu hiện có chưa đầy đủ để chứng minh hiệu quả sử dụng vancomycin trong điều trị staphylococcal enterocolitis (viêm ruột do S.aureus) và bệnh nhân viêm ruột có hệ miễn dịch yếu, CHMP kết luận vancomycin nên không sử dụng cho các chỉ định này.
Thêm vào đó, CHMP đã tổng quan liều khuyến cáo của vancomyicn đối với các chỉ định và các nhóm bệnh nhân, và kết luận rằng liều khởi đầu của vancomycin dịch truyền nên tính toán theo tuổi và cân nặng của bệnh nhân. Các khuyến cáo cập nhật dựa trên các dữ liệu chỉ ra rằng liều khuyến cáo trước đây thường cho nồng độ trong máu của vancomycin thấp hơn nồng độ tối ưu của thuốc, làm giảm hiệu quả điều trị của kháng sinh.
(Ảnh: nguồn Internet)
Thông tin cho bệnh nhân
- Vancomycin là kháng sinh sử dụng cho nhiễm khuẩn nặng, các loại vi khuẩn đã kháng với các thuốc điều trị khác. Thuốc được đưa qua đường dịch truyền hoặc tiêm màng bụng. Thuốc có thể dùng đường uống để điều trị viêm ruột do vi khuẩn Clostridium difficile
- Các thông tin sẵn về vancomycin đã được xem xét lại và các khuyến cáo được đưa ra dựa trên việc sử dụng an toàn và liều dùng phù hợp
- Thông tin về chế phẩm chứa vancomycin sẽ được cập nhật để bao gồm các khuyến cáo trên
- Các bệnh nhân nếu có bất kỳ câu hỏi nào nên trao đổi với bác sĩ và dược sĩ
Thông tin cho cán bộ y tế
Dịch truyền vancomycin
- Dịch truyền vancomycin có thể được sử dụng ở bệnh nhân trong tất cả các lứa tuổi để điều trị nhiễm khuẩn mô mềm biến chứng, nhiễm khuẩn xương, khớp, viêm phổi mắc phải ở cộng đồng và bệnh viện, viêm màng trong tim do vi khuẩn, viêm màng não do vi khuẩn cấp tính, nhiễm khuẩn huyết liên quan đến các nhiễm khuẩn trên. Thuốc này được sử dụng dự phòng phẫu thuật với bệnh nhân có nguy cơ viêm màng trong tim do vi khuẩn và để điều trị viêm phúc mạc liên quan đến thẩm phân phúc mạc.
Liều khuyến cáo của dịch truyền vancomycin cần tính toán dựa trên cân nặng của bệnh nhân. Các dữ liệu chỉ ra rằng liều dùng khuyến cáo trước đây tạo ra nồng độ thấp hơn nồng độ tối ưu của thuốc trong huyết tương
- Bất cứ việc điều chỉnh liều nào sau đó nên dựa vào nồng độ thuốc trong huyết tương để đạt nồng độ điều trị
- Các dạng vancomycin dùng ngoài đường ruột có thể dùng để uống cho bệnh nhân ở mọi lứa tuổi để điều trị nhiễm khuẩn Clostridium difficile
- Các dạng vancomycin dùng ngoài đường ruột có thể sử dụng trong phúc mạc cho bệnh nhân ở mọi lứa tuổi đề điều trị viêm phúc mạc liên quan đến thẩm phân phúc mạc
Các dạng viên nang vancomycin
- Do dữ liệu hiện có chưa đầy đủ để chứng minh hiệu quả vancomycin đường uống trong điều trị staphylococcal enterocolitis và nhiễm khuẩn đường tiêu hóa ở bệnh nhân hệ miễn dịch yếu. Do vậy, vancomycin không được sử dụng cho các chỉ định này
- Viên nang vancomycin có thể được sử dụng cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên để điều trị nhiễm khuẩn Clostridium difficile. Sử dụng các dạng bào chế phù hợp với trẻ dưới 12 tuổi.
- Liều tối đa của thuốc không quá 2g/ngày
- Ở bệnh nhân bị các rối loạn viêm đường ruột, nồng độ vancomycin đường uống cần được theo dõi chặt chẽ.
Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến, DS. Nguyễn Mai Hoa
