EMA: Phản ứng bất lợi nghiêm trọng khi tiêm nhầm acid tranexamic đường tủy sống

Ngày 31/10/2025, Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược của EMA (PRAC) đã gửi thông báo đến nhân viên y tế (Direct Healthcare Professional Communication – DHPC) để nhắc lại: thuốc tiêm acid tranexamic chỉ được sử dụng theo đường tĩnh mạch, tuyệt đối không được tiêm vào tủy sống (đường tiêm nội tủy), tiêm ngoài màng cứng, tiêm vào não thất hoặc tiêm vào mô não.

 

PRAC cũng ghi nhận và rà soát các trường hợp sai sót trong sử dụng thuốc được báo cáo tại Liên minh châu Âu, trong đó thuốc tiêm acid tranexamic đã bị tiêm nhầm vào khoang tủy sống hoặc ngoài màng cứng do nhầm lẫn với các thuốc khác, chủ yếu là thuốc gây tê tại chỗ. Việc sử dụng nhầm theo đường nội tủy đã dẫn đến các phản ứng có hại nghiêm trọng như đau dữ dội vùng lưng, mông và chân, co giật, rối loạn nhịp tim, và trong một số trường hợp gây tử vong.

 

Nhân viên y tế được khuyến cáo thực hiện các biện pháp giảm thiểu nguy cơ nhầm lẫn thuốc tiêm acid tranexamic với các thuốc tiêm khác, đặc biệt là các thuốc được sử dụng theo đường tiêm nội tủy trong cùng quy trình thủ thuật như thuốc gây tê tại chỗ.

 

Ống tiêm chứa acid tranexamic cần được dán nhãn rõ ràng là “chỉ dùng đường tĩnh mạch”, và được bảo quản riêng biệt với các thuốc gây tê tại chỗ.

 

Đồng thời, thông tin sản phẩm của acid tranexamic, bao gồm bao bì bên ngoài, sẽ được cập nhật để tăng cường cảnh báo rằng thuốc này chỉ được sử dụng theo đường tĩnh mạch.

 

Nguồn: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 27 - 30 October 2025 | European Medicines Agency (EMA)

Điểm tin: DS. Nguyễn Hà Nhi