Valproat được sử dụng để điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực và ở một số nước Châu Âu thuốc còn được sử dụng để điều trị đau nửa đầu. PRAC đã tiến hành đánh giá độ an toàn thuốc này từ 10/2013 sau khi có một số nghiên cứu mới cho thấy có thể có mối liên quan giữa thuốc này và nguy cơ xuất hiện bất thường trong tăng trưởng trên trẻ em có mẹ dùng valproat khi mang thai.

                             Hình ảnh minh họa: Nguồn Internet.

Tại một số nước Châu Âu, các chế phẩm chứa valproat đã được sử dụng để điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực và đau nửa đầu. Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác Dược (Pharmacovigilance Risk Assessment Committees – PRAC) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã tiến hành đánh giá độ an toàn của các thuốc này từ tháng 10/2013 sau khi có những nghiên cứu mới cho thấy có thể có mối liên quan giữa valproat và nguy cơ xuất hiện bất thường trong tăng trưởng trưởng của trẻ em có mẹ sử dụng valproat khi mang thai. Trong quá trình đánh giá này, PRAC đã nhận được sự quan tâm và hợp tác tích cực từ các hiệp hội của những bệnh nhân bị động kinh, rối loạn lưỡng cực, đau nửa đầu cũng như các tổ chức cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe – nơi có những cá nhân bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng valproat. Cuối tháng 06/2013, PRAC đã tổ chức cuộc họp với các đơn vị liên quan, bao gồm nhiều tổ chức, hiệp hội y tế và cán bộ của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu. Cả bệnh nhân và cán bộ y tế đã cùng chia sẻ quan điểm về vấn đề này và thảo luận giải pháp tăng cường nhận thức của cán bộ y tế và tuyên truyền thông tin đến bệnh nhân và gia đình của họ. Qua đó PRAC nhận thấy tầm quan trọng của việc kết nối người bệnh, gia đình và cán bộ y tế trong công tác đánh giá an toàn thuốc của mình.