Medsafe phản ứng trước khuyến cáo domperidon gây biến cố tim mạch của EMA

Từ khuyến cáo về độ an toàn của domperidon được Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) về nguy cơ kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim, Medsafe – Cơ quan Quản lý an toàn dược phẩm và thiết bị y tế New Zealand đang tiến hành xem xét lại tất cả các dữ liệu hiện có liên quan đến độ an toàn của loại thuốc này.

Từ khuyến cáo về độ an toàn của domperidon được Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) về nguy cơ kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim, Medsafe – Cơ quan Quản lý an toàn dược phẩm và thiết bị y tế New Zealand đang tiến hành xem xét lại tất cả các dữ liệu hiện có liên quan đến độ an toàn của loại thuốc này.

Trong thời gian chờ đợi kết quả đánh giá cuối cùng, Medsafe khuyến cáo cán bộ y tế không nên sử dụng domperidone cùng với các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT hay các thuốc ức chế CYP3 A4 (do làm tăng nồng độ domperidon trong máu). Ngoài ra, cán bộ y tế cũng không nên sử dụng domperidon cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan từ mức trung bình đến nghiêm trọng.

Medsafe khuyến cáo nên dùng liều khởi đầu domperidon ở mức thấp nhất có thể (mà vẫn đem lại hiệu quả). Liều lớn nhất trên người trưởng thành trên 35 kg là 80 mg / ngày.

Hiện Medsafe vẫn đang tiếp tục đánh giá độ an toàn của  domperidon và sẽ có thông báo tới cộng đồng khi có kết quả chính thức