Thông báo về việc tạm ngừng sử dụng các lô thuốc cản quang Xenetic 300mg/50ml

Trước một số trường hợp phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng thuốc cản quang Xenetic xảy ra gần đây, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành công văn số 14212/QLD-CL ngày 30/08/2013 về việc tạm ngừng sử dụng các lô thuốc cản quang Xenetic 300mg/50ml – Số lô: 12WC034A và 12WC027C; SĐK: VN-4976-07 do Công ty Guerbet – Pháp sản xuất, Công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd đăng ký.

 

Trong đó, Cục Quản lý Dược thông báo:

 

-       Tạm ngừng việc sử dụng đối với tất cả các lô thuốc cản quang Xenetic 300mg/50ml - Số lô: 12WC034A và 12WC027C; SĐK: VN-4976-07 do Công ty Guerbet – Pháp sản xuất, Công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd đăng ký;

-       Yêu cầu Công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd phối hợp với Công ty Guerbet – Pháp và các công ty nhập khẩu thuốc: Thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối đối với các lô thuốc cản quang Xenetic 300mg/50ml - Số lô: 12WC034A và 12WC027C; SĐK: VN-4976-07 và bảo quản các lô thuốc này theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn thuốc;

-       Báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối và sử dụng các lô thuốc nêu trên (số lượng, thời gian nhập khẩu, tình hình phân phối sử dụng), các trường hợp về phản ứng có hại (nếu có) về Cục quản lý Dược trước ngày 08/09/2013.

 

Chi tiết nội dung công văn, xin xem tại đây.