Tổng quan:
Năm 2017, Bộ Y tế Canada đã đánh giá nguy cơ tiềm ẩn của suy tuyến giáp tạm thời hoặc vĩnh viễn khi sử dụng thuốc cản quang chứa iod ở trẻ em và người lớn. Bộ Y tế Canada kết luận rằng có nguy cơ xảy ra các trường hợp hiếm gặp về suy giáp khi sử dụng thuốc này ở một số bệnh nhân, chủ yếu là trẻ sơ sinh (dưới 1 tuổi). Chuyên luận của tất cả các thuốc cản quang chứa iod được rà soát đã được cập nhật nguy cơ này.
Kể từ năm 2017, nhiều nghiên cứu mới đánh giá nguy cơ này đã được công bố. Năm 2023, Bộ Y tế Canada đã tiếp tục xem xét các nghiên cứu này cũng như các nghiên cứu đã công bố trước đó để đánh giá nguy cơ tiềm ẩn của suy tuyến giáp ở trẻ em dưới 3 tuổi khi sử dụng thuốc cản quang chứa iod.
Suy tuyến giáp có thể ảnh hưởng đến sự phát triển trí não và nhận thức của trẻ.
Kết quả đánh giá an toàn của Bộ Y tế Canada:
Bộ Y tế Canada đã tiến hành rà soát các thông tin từ Cơ sở dữ liệu Cảnh giác Dược Quốc gia, Cơ sở dữ liệu trên Thế giới và các tài liệu y văn. Tuy nhiên, chưa ghi nhận bất kỳ báo cáo nào từ Canada về tình trạng suy tuyến giáp liên quan đến việc sử dụng thuốc cản quang chứa iod ở trẻ em.
Bộ Y tế Canada đã xem xét 18 bài báo được công bố, bao gồm 2 nghiên cứu sau năm 2017 thực hiện với cỡ mẫu lớn trên trẻ em. Nhìn chung, các bằng chứng còn hạn chế nhưng cũng·phần nào cho thấy mối liên quan giữa suy tuyến giáp và sử dụng thuốc cản quang chứa iod ở trẻ em dưới 3 tuổi. Hầu hết các trường hợp được báo cáo trong nghiên cứu đều là suy tuyến giáp tạm thời và không cần điều trị.
Tỷ lệ suy tuyến giáp được phát hiện cao hơn ở trẻ em dưới 3 tuổi với các yếu tố nguy cơ như: cân nặng sau sinh rất thấp, trẻ sinh non, có bệnh tim hoặc một số tình trạng khác như điều trị tại khoa hồi sức tích cực (ICU).
Kết luận và khuyến cáo của Bộ Y tế Canada:
Bộ Y tế Canada đã kết luận rằng có nguy cơ tiềm ẩn về suy tuyến giáp khi sử dụng thuốc cản quang chứa iod ở trẻ em dưới 3 tuổi. Trẻ nhỏ tuổi hơn, cân nặng sau sinh rất thấp, trẻ sinh non, có bệnh tim hoặc các tình trạng khác như điều trị tại đơn vị hồi sức tích cực có nguy cơ suy tuyến giáp cao hơn khi sử dụng các thuốc cản quang chứa iod.
Mặc dù các bằng chứng còn hạn chế, nhưng mức độ ảnh hưởng nghiêm trọng và lâu dài đối với sự phát triển nhận thức và thần kinh ở trẻ dưới 3 tuổi đã đặt ra yêu cầu cần có các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng các chế phẩm này.
Bộ Y tế Canada sẽ làm việc với các đơn vị sản xuất để cập nhật cảnh báo trong tờ thông tin sản phẩm về nguy cơ suy tuyến giáp ở trẻ dưới 3 tuổi và khuyến cáo cần theo dõi chặt chẽ dựa trên các yếu tố nguy cơ của bệnh nhân.
Bộ Y tế Canada cũng cập nhật thông tin này đến các nhân viên y tế. Bộ Y tế Canada khuyến khích bệnh nhân và nhân viên y tế báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào liên quan đến việc sử dụng các thuốc cản quang chứa iod cũng như các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác cho Hệ thống Cảnh giác dược Canada.
Bộ Y tế Canada sẽ tiếp tục giám sát thông tin về an toàn liên quan đến các thuốc cản quang chứa iod lưu hành tại Canada. Bộ sẽ thực hiện các biện pháp phù hợp và kịp thời nếu phát hiện các nguy cơ mới.
Điểm tin: SV. Nguyễn Linh Phương
Hiệu đính: DS. Nguyễn Thị Cúc, ThS. DS. Nguyễn Thị Tuyến; Phụ trách: ThS. DS. Nguyễn Mai Hoa