Mục Cảnh báo và Dự phòng, Phản ứng có hại (sau khi đưa thuốc ra thị trường) trong thông tin sản phẩm của Fosamax (alendronat) và Fosavance (alendronat và cholecalciferol) tại Canada mới cập nhật thông tin về nguy cơ gãy xương năng lượng thấp ở các xương khác ngoài xương đùi. Ngoài những báo cáo gãy xương đùi không điển hình trước đây, dữ liệu giám sát hậu mại bắt đầu ghi nhận những trường hợp gãy xương với biểu hiện không điển hình ở ngoài xương đùi.

Thông tin dành cho nhân viên y tế:

- Gãy xương năng lượng thấp ở phần dưới mấu chuyển, cổ xương đùi và các xương khác đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân điều trị bằng alendronat trong thời gian dài (thời gian khởi phát trong phần lớn các báo cáo dao động từ 18 tháng đến 10 năm).

- Một số trường hợp gãy xương do mỏi (trong đó có ghi nhận trường hợp gãy xương thiếu - một loại gãy xương do mỏi thường liên quan đến loãng xương và thiếu hụt vitamin D) xảy ra khi không có chấn thương rõ ràng hoặc không bị ảnh hưởng bởi ngoại lực.

Nguồn: Health Product InfoWatch: October 2023 - Canada.ca

Điểm tin: SV. Đặng Minh Đức.

Hiệu đính: DS. Hoàng Hải Linh, Phụ trách: DS. Nguyễn Mai Hoa.