Ngày 06/02/2023, Apotex Inc. bắt đầu thu hồi lô thuốc viên nén APO-Amitrptyline 10 mg (số lô PY1904) tại Singapore và Health Canada vì chứa tạp chất NDMA với hàm lượng vượt ngưỡng cho phép. Bệnh nhân có thể tiếp tục uống thuốc này vì nguy cơ không được điều trị phù hợp cao hơn nguy cơ gặp phải nếu phơi nhiễm với lượng NDMA có trong chế phẩm bị thu hồi. Bệnh nhân không cần trả lại thuốc cho dược sĩ.
Nếu cần thu hồi thêm, Cơ quan quản lý y tế tại Singapore và Canada (HSA và Health Canada) sẽ cập nhật danh sách sản phẩm bị ảnh hưởng.
Người bệnh nên làm gì?
- Bệnh nhân có thể tiếp tục sử dụng thuốc theo chỉ định của nhà sản xuất vì không có nguy cơ xuất hiện ngay nếu tiếp tục sử dụng thuốc bị thu hồi. Ngừng amitrptyline có thể dẫn đến triệu chứng cai nhẹ
- Liên hệ với nhân viên y tế nếu đang sử dụng sản phẩm bị thu hồi và có thức mắc về tình trạng sức khỏe của mình. Hãy hỏi dược sĩ nếu không chắn chắn có đang sử dụng sản phẩm bị thu hồi hay không
Nguồn: https://www.hsa.gov.sg/announcements/product-recall/recall-of-amitriptyline-tablet-10mg
và https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/apo-amitriptyline-10mg-ndma-impurity-0
Điểm tin: ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến