Tại Nhật, Bộ Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) và Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) thông báo bổ sung nguy cơ mắc hội chứng Guillain-Barré (GBS) và bệnh lý đa dây thần kinh hủy myelin vào tờ thông tin sản phẩm của bortezomib. 

Bortezomib được chỉ định trong điều trị đa u tủy và u lympho tế bào vỏ. Các trường hợp mắc hội chứng GBS và bệnh lý đa dây thần kinh hủy myelin được báo cáo tại Nhật và trên thế giới đã được đánh giá.

- Số trường hợp mắc GBS tại Nhật được ghi nhận là 1 và trên thế giới là 8. Mối quan hệ nhân quả giữa bortezomibvà GBS được xác định ở mức có thể ở 2 trường hợp trong số các báo cáo trên.

- Số trường hợp mắc bệnh lý đa dây thần kinh hủy myelin trên thế giới được ghi nhận là 20. Mối quan hệ nhân quả giữa bortezomib và bệnh lý đa dây thần kinh hủy myelin được đánh giá ở mức có thể với 13 trường hợp trong số các báo cáo trên.

Từ đó kết luận GBS và bệnh lý đa dây thần kinh hủy myelin là phản ứng bất lợi có ý nghĩa lâm sàng của bortezomib.

Nguồn: https://www.who.int/publications/i/item/9789240062245

Điểm tin: CTV. Nguyễn Thị Thu Hằng; CTV. Nguyễn Hà Nhi

Phụ trách: DS. Nguyễn Thị Cúc