Lực lượng ứng phó khẩn cấp của EMA (ETF) bắt đầu xem xét dữ liệu về sử dụng sabizabulin để điều trị COVID-19.

Tất cả các dữ liệu hiện có sẽ được đánh giá, bao gồm dữ liệu từ một nghiên cứu liên quan đến những bệnh nhân COVID-19 nhập viện với mức độ trung bình đến nặng có nguy cơ cao mắc hội chứng suy hô hấp cấp tính và tử vong. Kết quả nghiên cứu chỉ ra rằng điều trị bằng sabizabulin có thể giảm số ca tử vong ở những bệnh nhân này so với giả dược (placebo). 

Mặc dù cơ sở phát triển Veru chưa nộp đơn lên EMA để xin cấp phép lưu hành hoặc rà soát sớm, việc đánh giá (dựa trên dữ liệu từ công ty) sẽ hỗ trợ các quốc gia Liên minh Châu Âu có thể xem xét sử dụng thuốc trước khi cấp phép. 

Đây là đánh giá đầu tiên được thực hiện theo Điều 18 Quy định mới của EU (Quy định 2022/123) nhằm mở rộng vai trò của EMA trong các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng. ETF sẽ tiến hành đánh giá này và gửi các khuyến nghị tới Ủy ban thuốc dùng cho người của EMA (CHMP), Ủy ban đại diện EMA đưa ra quan điểm. 

EMA sẽ thông báo về kết quả đánh giá khi kết thúc. 

Thông tin thêm về thuốc: 

Sabizabulin phá vỡ các vi ống, tạo thành một phần của bộ xương bên trong tế bào. Các vi ống này có vai trò giúp SARS-CoV-2 (virus gây ra COVID-19) xâm nhập và rời khỏi tế bào. Bằng cách liên kết với các phần của vi ống, sabizabulin được cho là sẽ can thiệp vào vòng đời và hạn chế sự sao chép, lây lan của của virus. 

Sabizabulin cũng được cho là sẽ ngăn chặn một số phản ứng viêm xảy ra sau khi nhiễm SARS-CoV-2, bao gồm các phản ứng có thể dẫn đến hội chứng suy hô hấp cấp tính và tử vong. 

Nguồn: EMA reviewing data on sabizabulinfor COVID-19 | European Medicines Agency (europa.eu)

Điểm tin: CTV. Nguyễn Lê Phương Nga; CTV. Lê Thị Nguyệt Minh

Phụ trách: ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến