Bộ Y tế Canada đã tiến hành đánh giá độ an toàn của các chế phẩm chứa bacitracin và phát hiện khả năng có mối liên hệ giữa việc sử dụng bacitracin đường tiêm và nguy cơ độc thận, quá mẫn, bao gồm viêm da tiếp xúc dị ứng và/hoặc phản vệ. Các nguy cơ này đã được báo cáo khi sử dụng các thuốc bacitracin ngoài các chỉ định đã được cấp phép. Bộ Y tế Canada đã làm việc với các nhà sản xuất để cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng của sản phẩm chứa bacitracin đường tiêm lưu hành tại Canada để tăng cường cảnh báo về các nguy cơ này.

Bộ Y tế Canada đã tiến hành đánh giá độ an toàn của các chế phẩm chứa bacitracin và phát hiện khả năng có mối liên hệ giữa việc sử dụng bacitracin đường tiêm và nguy cơ độc thận, quá mẫn, bao gồm viêm da tiếp xúc dị ứng và/hoặc phản vệ. Các nguy cơ này đã được báo cáo khi sử dụng các thuốc bacitracin ngoài các chỉ định đã được cấp phép. Bộ Y tế Canada đã làm việc với các nhà sản xuất để cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng của sản phẩm chứa bacitracin đường tiêm lưu hành tại Canada để tăng cường cảnh báo về các nguy cơ này.

Bên cạnh đó, các trường hợp nhiễm độc thận và quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm viêm da tiếp xúc dị ứng và/hoặc phản vệ, đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụngbacitracin tại chỗ và tiêm bắp.Bộ Y tế Canada cảnh báo chống chỉ định các chế phẩm bacitracin đường tiêm trên những bệnh nhân suy giảm chức năng thận, bao gồm cả những bệnh nhân đang dùng thuốc gây độc cho thận.

Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế:

• Khi sử dụngbacitracin đường tiêm, theo dõi chặt chẽ chức năng thận: Chức năng cầu thận và ống thận cần được đánh giá và kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị, cũng như trong và sau khi ngừng điều trị. Bacitracin chỉ nên được sử dụng khi có đủ phương tiện xét nghiệm và khi có thể giám sát bệnh nhân liên tục

• Không sử dụng bacitracin đườngtiêm đồng thời với các thuốc gây độc cho thận khác.

• Không nên sử dụng liều vượt quá liều khuyến cáo. Duy trì lượng dịch bồi phụ và lượng nước tiểu ở mức thích hợp để tránh nhiễm độc thận.

• Bacitracin có thể gây suy thận do hoại tử ống thận và cầu thận do khả năng hấp thu toàn thân lớn. Nên hạn chế sử dụng tiêm bắp cho trẻ sơ sinh bị viêm phổi do tụ cầu và tràn mủ màng phổido các sinh vật nhạy cảm với bacitracin.

• Ngừng sử dụngbacitracin đườngtiêm nếu xảy ra độc tính trên thận hoặc phản ứng quá mẫn.

Bộ Y tế Canada cũng cảnh báo rằngcác thuốc bacitracin đường tiêm KHÔNG được chỉ định như một dung dịch tưới rửa để dự phòng trong phẫu thuật cũng như để ngâm, tráng các dụng cụ, thiết bị y tế hoặc thiết bị cấy ghép trước khi phẫu thuật.

Bộ Y tế Canada cũng khuyến cáo trước khi kê đơn hoặc sử dụng bacitracin đường tiêm, nhân viên y tế cần:

• Đảm bảo rằng bệnh nhân không quá mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức hoặc thành phần trong bao bì của thuốc.

• Xác định bệnh nhân không bị suy giảm chức năng thận và/hoặc không dùng thuốc độc với thận.

• Quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phản vệ và/hoặc viêm da tiếp xúc dị ứngvới bacitracintiêm bắp và dùng tại chỗ có thể xảy ra ngay sau liều đầu tiên. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, nên ngừng thuốc.

Khuyến cáo dành cho bệnh nhân:

Các chế phẩm chứa bacitracin có thể gây các tác dụng phụ như tổn thương thận nghiêm trọng, bao gồm suy thận (tình trạng thận không thể lọc các chất thải ra khỏi máu) và các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Trước và trong quá trình điều trị, người bệnh cầnxét nghiệm máu để kiểm tra chức năng thận.Người bệnh cần đi khám ngay nếu gặp các dấu hiệu:

• Tổn thương thận, bao gồm cả suy thậnnhư đau lưng và đau bụng, thay đổi màu sắc của nước tiểu (nhạt hoặc sẫm màu), giảm lượng nước tiểu tạo ra, buồn nôn, đau hoặc cảm thấy khó chịu khi đi tiểu, phù chân và mắt cá chân, mệt mỏi, tăng cân;

• Các phản ứng dị ứngnhư khó thở hoặc khó nuốt, cảm thấy đau bụng hoặc nôn mửa, nổi mề đay, ngứa da, phát ban, phồng rộp da, sưng phù lưỡi hoặc cổ họng.

• Trao đổivới nhân viên y tế nếu có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về việc sử dụng các chế phẩm chứa bacitracin.

Nguồn: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74605a-eng.php