Từ năm 2019, ANSM đã đưa ra cảnh báo cho các nhân viên y tế và bệnh nhân nữ về nguy cơ u màng não liên quan tới sử dụng nomegestrol acetat (Lutenyl và các thuốc generics) và chlormadinone acetate (Lutéran và các thuốc generics) khi dùng thuốc liều cao kéo dài. Đây là các dẫn xuất progesterone được sử dụng trong điều trị mãn kinh, rối loạn kinh nguyệt, lạc nội mạc tử cung.
Vào tháng 6/2020, một nghiên cứu dịch tễ lớn đã đưa ra các kết quả định lượng về nguy cơ này:
- Phụ nữ sử dụng một trong các thuốc trên có nguy cơ phát triển u màng não cao gấp 3,3 lần so với nguy cơ nền
- Nguy cơ tăng theo thời gian điều trị, liều thuốc sử dụng và tuổi của bệnh nhân:
+ Đối với Lutényl, nguy cơ cao gấp 12,5 lần sau 5 năm sử dụng
+ Đối với Lutéran, nguy cơ cao gấp 7 lần sau 3,5 năm sử dụng
Dựa trên các dữ liệu mới này, một hội đồng chuyên gia đã đưa ra các khuyến cáo sơ bộ để thiết lập các biện pháp cần thiết nhằm cân bằng lợi ích-nguy cơ của các thuốc này.
Khuyến cáo dành cho bệnh nhân:
- U màng não là khối u ở lớp màng bao quanh não, có thể là một khối u hoặc nhiều khối u. Những khối u này thường không phải ung thư nhưng cũng có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng, cần phẫu thuật và có rủi ro. U màng não có thể phát triển ngay cả khi không dùng thuốc
- Nếu bạn đang được điểu trị bằng nomegestrol acetat (Lutenyl và các thuốc generics) và chlormadinone acetate (Lutéran và các thuốc generics), nên tham khảo ý kiến bác sĩ để thảo luận về cách xử trí:
+ Nếu bạn trên 35 tuổi và đã sử dụng các thuốc này trong hơn 5 năm, bác sĩ có thể đề nghị bạn chụp cộng hưởng từ não (MRI)
+ Nếu bạn đang hoặc đã sử dụng các thuốc này và bạn có triệu chứng gợi ý u màng não (đau đầu thường xuyên, các vấn đề về thị lực, thính giác, chóng mặt, suy giảm trí nhớ, v.v.), hãy hỏi ý kiến bác sĩ và bạn sẽ có thể được chỉ định chụp MRI
+ Nếu có bất kỳ thắc mắc nào, hãy tham vấn bác sĩ của bạn
Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế:
- Thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ u màng não khi sử dụng thuốc
- Đánh giá lại mức độ phù hợp của việc điều trị bằng nomegestrol acetate hoặc chlormadinone acetate, cân nhắc đến lợi ích và nguy cơ của từng cá nhân
- Hạn chế thời gian sử dụng thuốc và dùng mức liều thấp nhất có thể )hiệu ứng liều tích lũy)
- Không thay thế giữa các loại macroprogestogens với nhau (nomegestrol acetate, chlormadinone acetate và cyproterone acetate) trong trường hợp mắc u màng não hoặc có tiền sử u màng não
- Chỉ định chụp MRI não khi bệnh nhân có triệu chứng nghi ngờ u màng não
- Đề nghị chụp MRI não khi bệnh nhân trên 35 tuổi và sử dụng thuốc kéo dài từ 5 năm.
- Chống chỉ định Nomegestrol acetate, chlormadinone acetate và cyproterone acetate trong trường hợp u màng não hoặc tiền sử u màng não. Khi bệnh nhân được chẩn đoán u màng não cần ngừng sử dụng thuốc.
Điểm tin DS. Từ Phạm Hiền Trang