MHRA: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Drug Safety Update tháng 12/2019
Domperidon không còn được cấp phép để sử dụng cho trẻ dưới 12 tuổi hoặc trẻ dưới 35 kg. Kết quả từ nghiên cứu so sánh với giả dược ở trẻ dưới 12 tuổi mắc viêm dạ dày ruột cấp không chỉ ra sự khác biệt về hiệu quả điều trị nôn, buồn nôn ở nhóm dùng thuốc và nhóm dùng giả dược.
Khuyến cáo cán bộ y tế
Thay đổi chỉ định
- Hiện tại, domperidon chỉ được cấp phép để giảm triệu chứng nôn, buồn nôn ở người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên và cân nặng từ 35 kg trở lên
- Cân nhắc biện pháp điều trị thay thế domperidon ở trẻ dưới 12 tuổi cần giảm triệu chứng nôn và buồn nôn.
Nhắc lại chống chỉ định
- Các nghiên cứu do cơ quan quản lý dược phẩm tại Châu Âu thực hiện đã chỉ ra rằng một số bác sĩ, trong đó có bác sĩ tại Anh, chưa nắm được thông tin thận trọng quan trọng khi sử dụng domperidion được đưa ra từ 2014
- Chống chỉ định domperidon trong các trường hợp sau:
+ Bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng.
+ Bệnh nhân có tiền sử khoảng thời gian dẫn truyền tim kéo dài (đặc biệt là khoảng QT).
+ Bệnh nhân có bệnh lý tim như suy tim sung huyết.
+ Bệnh nhân rối loạn điện giải nghiêm trọng.
+ Dùng đồng thời với thuốc kéo dài khoảng QT.
+ Dùng đồng thời với thuốc có khả năng ức chế CYP3A4.
+ Bệnh nhân quá mẫn với domperidon.
+ Bệnh nhân có khối u tuyến yên giải phóng prolactin.
+ Các bệnh nhân có nhu động dạ dày bị kích thích có thể gặp phản ứng có hại do domperidon (ví dụ, bệnh nhân xuất huyết dạ dày-ruột, tắc ruột hoặc thủng ruột).
Nhắc lại khuyến cáo về liều dùng và thời gian điều trị
- Với bệnh nhân người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên và cân nặng từ 35 kg trở lên, liều khuyến cáo tối đa trong 24 giờ là 30 mg (cách dùng: 10 mg/lần có thể dùng tới 3 lần/ngày).
- Sử dụng domperidon với liều thấp nhất có hiệu quả trong khoảng thời gian ngắn nhất và thời gian điều trị không nên quá 1 tuần.
- Báo cáo phản ứng có hại nghi ngờ cho cơ quan quản lý.
Điểm tin: ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến