FDA cập nhật thông tin cảnh báo năm 2017 để nhắc lại cho cộng đồng, nhân viên xét nghiệm và cán bộ y tế nguy cơ biotin, một chất thường có trong thực phẩm bổ sung, có thể gây nhiễu đáng kể kết quả xét nghiệm và dẫn đến kết quả xét nghiệm không đúng. FDA muốn cộng đồng và cán bộ y tế nhận thức được vấn đề này đề các bên liên quan có thế làm việc cùng nhau nhằm dự phòng biến cố bất lợi.

Như lưu ý từ thông tin truyền thông đầu tiên, biotin trong mẫu dịch từ bệnh nhân có thể làm kết quả cao hơn hoặc thấp hơn giá trị thực, tùy thuộc loại xét nghiệm, FDA đặc biệt quan ngại đến kết quả thấp hơn với troponin, một marker sinh học quan trọng trên lâm sàng để hỗ trợ chẩn đoán cơn đau thắt ngực, kết quả xét nghiệm không đúng sẽ dẫn đến chẩn đoán sai và nguy cơ gây biến chứng nghiêm trọng trên lâm sàng. FDA tiếp tục nhận được báo cáo biến cố bất lợi liên quan đến biotin có trong mẫu xét nghiệm làm kết quả định lượng troponin thấp hơn thực tế

Khuyến cáo cán bộ y tế

- Trao đổi với bệnh nhân về tất cả các chế phẩm bổ sung biotin hoặc bổ sung vitamin, gồm có các chế phẩm bổ sung cho tóc, da và móng.

- Biết được biotin có trong các loại multivitamin, gồm có multivitamin cho phụ nữ trước khi mang thai, chế phẩm bổ sung biotin và thực phẩm bổ sung cho tóc, da và móng ở hàm lượng có thể làm nhiễu kết quả xét nghiệm

- Hiểu được rất nhiều xét nghiệm, bao gồm các xét nghiệm chẩn đoán bệnh tim mạch và xét nghiệm hormon, các xét nghiệm sử dụng công nghệ biotin có khả năng bị ảnh hưởng, và làm sai lệch kết quả xét nghiệm nếu biotin có trong mẫu bệnh phẩm.

- Liên hệ với phòng xét nghiệm thực hiện các xét nghiệm cho bệnh nhân đang dùng chế phẩm chứa biotin

- Nếu kết quả xét nghiệm không phù hợp với tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, xem xét liệu kết quả sai lệch có thể do biotin gây nhiễu hay không

- Báo cáo cho nhà sản xuất xét nghiệm và FDA nếu bệnh nhân gặp biến cố bất lợi liên quan đến kết quả xét nghiệm sai lệch nghi ngờ do biotin

Nguồn: https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-fda-warns-biotin-may-interfere-lab-tests-fda-safety-communication và https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-warns-biotin-may-interfere-lab-tests-fda-safety-communication

Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến