Sanofi thông báo việc thay đổi thông tin sản phẩm viên nang Rifadin (rifampicin) 150 mg chưa hoàn thiện theo thời hạn yêu cầu. Các nội dung thay đổi gồm có:
- Bổ sung tác dụng phụ có thể gặp: “Viêm da toàn thân cấp tính – nổi mẩn đỏ, có vảy lan rộng với sẩn cục dưới da và mụn nước kèm theo sốt khi khởi đầu điều trị”
- Bổ sung tác dụng phụ có thể gặp: “nguy cơ chảy máu nghiêm trọng”
- Bổ sung tương tác Thuốc – Thuốc với các thuốc điều trị viêm gan C bao gồm indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, neviparine, daclatasvir, simeprevir, sofosbuvir và telaprevir
Lưu ý quan trọng cho bệnh nhân là cần gọi hỗ trợ y tế ngay nếu có các dấu hiếu bất thường trên
Khuyến cáo cán bộ y tế
Khi phân phối thuốc Rifadin (rifampicin) số lô 9G020A, cần kiểm tra thông tin nhà cung cấp và số lô thuốc. Nếu thuốc nằm trong lô thuốc trên cần bỏ tờ Thông tin sản phẩm và thay bằng bản đã được cập nhật
Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến