Thông tin chính
- Các trường hợp đe dọa tính mạng và tử vong đã được báo cáo ở bệnh nhân đa xơ cứng tái phát có sử dụng Lemtrada (alemtuzumab). Trong đó, bao gồm các trường hợp viêm gan tự miễn, hội chứng thực bào tế bào máu, cũng như liên quan đến các phản ứng tim mạch nghiêm trọng.
- Các cán bộ y tế được khuyến cáo
+ Đánh giá nồng độ ALT và AST và bilirubin toàn phần trước khi khởi đầu điều trị và giám sát định kì trong 48 tháng sau khi ngừng sử dụng Lemtrada
+ Tạm thời ngừng sử dụng hoặc ngừng hoàn toàn Lemtrada và xét nghiệm transaminase và bilirubin toàn phần ngay nếu bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng suy giảm chức năng gan, bao gồm enzyme gan tăng bất thường và không giải thích được.
+ Đánh giá ngay tình trạng của bệnh nhân nếu xuất hiệu các triệu chứng kích hoạt miễn dịch bệnh lý và xem xét chẩn đoán hội chứng thực bào tế bào máu
+ Theo dõi các dấu hiệu sinh tồn bao gồm huyết áp, trước và trong khi truyền Lemtrada. Nếu xuất hiện thay đổi lâm sàng đáng kể cần ngừng truyền Lemtrada và cân nhắc các can thiệp phù hợp như hướng dẫn tùy vào tình trạng lâm sàng
+ Chuyên luận Lemtrada tại Canada đã được cập nhật để bổ sung thông tin an toàn trên.
Nguồn: https://healthycanadians.gc.
Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến