Tại Nhật, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi xã hội (Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)) và Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)) thông báo tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc avelumab (Bavencio®) sẽ được cập nhật nguy cơ viêm tụy trong mục tác dụng không mong muốn của thuốc.

Avelumab được chỉ định để điều trị ung thư tế bào Merkel ở giai đoạn nặng không thể cắt bỏ được khối u.

Đã có những trường hợp viêm tụy được báo cáo trên bệnh nhân điều trị bằng avelumab trên thế giới. Mặc dù chưa có trường hợp nào được ghi nhận tại Nhật, MHLW và PMDA sau khi rà soát các bằng chứng hiện có vẫn kết luận rằng việc cập nhật nguy cơ này vào tờ hướng dẫn sử dụng thuốc là cần thiết do không có bằng chứng về sự khác biệt liên quan đến chủng tộc về dược động học và độ an toàn của thuốc này giữa người Nhật và người dân nước khác.

Nguồn: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/326784/WPN-2019-04-eng.pdf?ua=1

Điểm tin: Trần Thúy Ngần, Nguyễn Thị Tuyến