EMA: Ngày 06/9/2019, PRAC bắt đầu rà soát dữ liệu ung thư da liên quan đến Picato

 

PRAC vừa bắt đầu cuộc rà soát dữ liệu ung thư da ở bệnh nhân sử dụng Picato (ingenol mebutate), một loại gel điều trị bệnh dày sừng quang hóa, một bệnh lý ở da do phơi nhiễm quá nhiều với ánh sáng mặt trời. Cuộc rà soát được khởi động từ dữ liệu của một vài nghiên cứu chỉ ra số ca ung thư da cao hơn bao gồm cả các trường hợp ung thư biểu mô tế bào vảy ở bệnh nhân sử dụng Picato.

 

(Ảnh minh họa: nguồn internet)

Để kết luận liệu Picato có làm tăng nguy cơ ung thư da hay không, PRAC sẽ thực hiện rà soát trên toàn bộ dữ liệu sẵn có, trong đó có cả nghiên cứu đang tiến hành. Ủy ban này sẽ đánh giá tác động của dữ liệu lên cân bằng lợi ích – nguy cơ khi sử dụng Picato và khuyến cáo sửa đổi việc lưu hành thuốc nếu cần thiết.

Cán bộ y tế được khuyến cáo thận trọng khi sử dụng Picato ở bệnh nhân có tiền sử ung thư da. Ngoài da, bệnh nhân nên tiếp tục kiểm tra tình trạng tổn thương da và thông báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu có dấu hiệu bất thường.

 

Nguồn: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-september-2019

Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến