FDA: Ngày 28/8/2019, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cảnh báo nguy cơ hiếm gặp tổn thương gan nghiêm trọng ở bệnh nhân bị bệnh gan tiến triển khi sử dụng thuốc Mavyret, Zepatier, và Vosevi điều trị viêm gan C

 

FDA vừa nhận được báo cáo về sử dụng Mavyret, Zepatier, và Vosevi điều trị viêm gan C ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan mức độ từ trung bình đến nặng, báo cáo này chỉ ra nguy cơ hiếm gặp chức năng gan suy giảm nặng hơn hoặc suy gan.

FDA xác định được 63 trường hợp chức năng gan suy giảm nặng hơn hay suy gan mất bù khi sử dụng Mavyret, Zepatier, và Vosevi điều trị viêm gan C. Một số trường hợp suy gan hoặc tử vong. Không nên kê đơn các thuốc này cho bệnh nhân suy gan mức độ trung bình đến nặng.

 

(Ảnh minh họa: nguồn internet)

 

Thông tin cho cán bộ y tế

- Tiếp tục chỉ định Mavyret, Zepatier, và Voseviv như thông tin trong Tờ Hướng dẫn sử dụng cho các bệnh nhân không suy giảm chức năng gan hoặc suy gan mức độ nhẹ (Child-Pugh A).

- Đánh giá mức độ nặng của bệnh gan và theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng suy giảm chức năng gan tiến triển nặng hơn như tăng enzym gan vàng da, cổ chướng, bệnh não và xuất huyết do giãn tĩnh mạch

- Ngừng dùng thuốc ở bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng suy gan mất bù hoặc theo chỉ định lâm sàng. Không nên chỉ định Meefret và Zepatier ở bệnh nhân có tiền sử mất bù

 

Bệnh nhân nên:

- Hiểu được nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng là hiếm gặp

- Liên hệ với cán bộ y tế ngay nếu thấy mệt mỏi, suy nhược, chán ăn, buồn nôn và nôn, vàng da, vàng mắt, phân sáng màu vì đây có thể là dấu hiệu tổn thương gan

- Không ngừng thuốc đột ngột khi chưa trao đổi với cán bộ y tế vì ngừng điều trị sớm có thể dẫn đến thất bại điều trị và viêm gan C tái phát

Cán bộ y tế và bệnh nhân được khuyến khích báo cáo phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng thuốc cho cơ quan quản lý.

 

Nguồn: https://www.fda.gov/safety/medwatch-safety-alerts-human-medical-products/hepatitis-c-medicines-mavyret-zepatier-and-vosevi-drug-safety-communication-due-rare-occurrence-0

Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến