EMA vừa khuyến cáo áp dụng các biện pháp mới để dự phòng sai sót nghiêm trọng và sai sót có thể gây tử vong liên quan đến liều dùng methotrexate điều trị các bệnh lý viêm như viêm khớp dạng thấp và bệnh Crohn. Khuyến cáo được được ra dựa trên kết quả cuộc rà soát các báo cáo bệnh nhân sử dụng methotrexat không phù hợp mặc dù đã thực hiện các biện pháp dự phòng sai sót trước đó.
Đối với các tình trạng viêm, methotrexate phải được sử dụng 1 lần/tuần. Sử dụng thuốc nhiều lần hơn có thể dẫn đến các biến cố bất lợi nghiêm trọng. Cuộc rà soát của EMA chỉ ra sai sót số lần dùng thuốc có thể xảy ra trong tất cả các bước từ khi kê đơn thuốc đến khi bệnh nhân sử dụng thuốc.
Các biện pháp mới để dự phòng sai sót bao gồm giới hạn người kê đơn các thuốc chứa methotrexate, bổ sung cảnh báo nổi bật hơn trên nhãn thuốc và cung cấp tài liệu giáo dục bệnh nhân và nhân viên y tế. Ngoài ra, để hỗ trợ bệnh nhân dùng thuốc 1 lần/tuần, các viên sẽ được đóng vỉ thay vì đóng lọ. Các biện pháp sẽ được áp dụng sau khi tham khảo ý kiến cán bộ y tế và bệnh nhân.
(Ảnh minh họa: nguồn internet)
Thông tin cho cán bộ y tế
Các cán bộ y tế được khuyến cáo:
- Methotrexate điều trị các tình trạng viêm thường chỉ sử dụng 1 lần/tuần. Các phản ứng có hại nghiêm trọng bao gồm tử vong đã xảy ra khi sử dụng thuốc này nhiều lần hơn
- Methotrexate chỉ nên được kê đơn bởi bác sĩ có chuyên môn và kinh nghiệm về sử dụng thuốc này
- Cán bộ y tế kê đơn, cấp phát methotrexate điều trị tình trạng viêm nên
+ Đọc tài liệu giáo dục về việc sử dụng methotrexate đường uống;
+ Đảm bảo tuân thủ Hướng dẫn sử dụng thuốc cập nhật nhất của methotrexate khi điều trị các bệnh lý viêm;
+ Hướng dẫn rõ ràng cho người bệnh dùng liều 1 lần/tuần;
+ Kiểm tra kỹ để đảm bảo bệnh nhân (hoặc người chăm sóc) đã hiêu được thuốc này phải dùng 1 lần/tuần, và nhắc lại khi kê đơn thuốc mới hoặc khi cấp phát thuốc;
+ Tư vấn cho bệnh nhân (hoặc người chăm sóc) các dấu hiệu quá liều methotrexate và hướng dẫn gọi hỗ trợ y tế ngay trong trường hợp nghi ngờ quá liều
Thông tin cho bệnh nhân
- Nếu đang sử dụng methotrexate để điều trị viêm khớp dạng thấp, vảy nến, bệnh Crohn, phải sử dụng thuốc 1 lần/tuần
- Dùng thuốc cùng 1 ngày mỗi tuần
- Tuân thủ theo Hướng dẫn sử dụng thuốc
- Bệnh nhân sẽ nhận được thẻ bệnh nhân cùng với viên nén methotrexate (hoặc dạng dung dịch uống). Đọc kỹ thẻ bệnh nhân vì trong đó có hướng dẫn dùng thuốc
- Đưa thẻ bệnh nhân cho cán bộ y tế mới của bạn để CBYT nắm được bạn đang dùng methotrexate 1 lần/tuần
- Trao đổi với bác sĩ nếu bạn đau họng, sốt, loét miệng, tiêu chảy, buồn nôn, nổi mẩn, xuất huyết, mệt mỏi bất thường. Đây có thể là các dấu hiệu quá liều methotrexate
- Đi khám và làm xét nghiệm máu theo lịch tái khám để đảm bảo thuốc đạt hiệu quả điều trị và không có vấn đề về về an toàn thuốc
- Nếu có băn khoăn về việc dùng thuốc, trao đổi với dược sĩ hoặc bác sĩ điều trị
Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến