Health Canada: Ngày 20/6/2019, Cơ quản quản lý Y tế Canada cảnh báo nguy cơ dị tật bẩm sinh khi sử dụng Alertec (modafinil)

 

Cán bộ y tế liên quan đến thông tin cảnh báo bao gồm bác sĩ tâm thần, bác sĩ thần kinh, bác sĩ hô hấp, bác sĩ sản khoa, bác sĩ gia đình, bác sĩ đa khoa, điều dưỡng và dược sĩ

 

Thông tin chính:

- Alertec (modafinil) có liên quan đến một số trường hợp dị tật bẩm sinh thai nhi nghiêm trọng trong đó có dị tật tim khi thuốc này được sử dụng trong thai kỳ

- Chống chỉ định Alertec với phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ dự định mang thai. Thông tin này sẽ được bổ sung vào mục Chống chỉ định, Cảnh báo và Thận trọng, và Thông tin dành cho người bệnh trong chuyên luận thuốc Alertec tại Canada.

- Cán bộ y tế được khuyến cáo trao đổi một số điểm sau với tất cả các bệnh nhân nữ có khả năng mang thai đang điều trị hoặc dự kiến điều trị bằng Alertec

+ Nguy cơ dị tật thai nhi liên quan đến Alertec khi sử dụng thuốc trong thai kỳ;

+ Cần có kết quả thử thai âm tính trong 1 tuần trước khi điều trị bằng Alertec;

+ Cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Alertec và trong 2 tháng sau khi ngừng thuốc;

+ Giảm hiệu quả của biện pháp tránh thai bằng hormon khi sử dụng Alertec. Bệnh nhân dùng biện pháp tránh thai bằng hormon nên được sử dụng biện pháp tránh thai thay thế hoặc bổ sung trong khi điều trị bằng Alertec và trong 2 tháng sau khi dừng điều trị thuốc này

- Health Canada sẽ phối hợp cùng công ty sản xuất Alertec để cập nhật thông tin an toàn này vào chuyên luận Alertec. Cơ quan này cũng sẽ làm việc với các nhà sản xuất các thuốc generic chứa modafinil để cập nhật thông tin trên   

 

Nguồn: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70201a-eng.php    

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến