Tổng hợp tin từ ANSM

 

 

Hóa trị liệu sử dụng 5–fluorouracil hoặc capecitabin: yêu cầu tìm kiếm sự thiếu hụt DPD trước khi điều trị.

Những phương pháp hóa trị liệu sử dụng chất 5-fluorouracil (viết tắt 5-FU) hoặc capecitabin có thể gây ra tác dụng bất lợi cho bệnh nhân, đôi khi là nghiêm trong. Để giảm nguy cơ này, một xét nghiệm bắt buộc phải được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị. Bộ y tế Pháp kết hợp với INCA, HAS, ANSM đã ban hành hướng dẫn cho các chuyên gia y tế liên quan để đảm bảo thực hiện một cách hệ thống xét nghiệm. ANSM cũng đã yêu cầu đánh giá lại các loại thuốc này ở cấp độ châu Âu để củng cố các điều kiện đã được đề cập khi lưu hành thuốc trên thị trường. Trong khi chờ đợi kết quả của đánh giá, ANSM sửa đổi các điều kiện kê đơn và phân phối 5 – FU hoặc capecitabin để các đơn thuốc, pha chế và sử dụng thuốc đủ điều kiện khi có các kết quả xét nghiệm đối với tất cả bệnh nhân.

Nguồn: https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Chimiotherapies-a-base-de-5-FU-ou-capecitabine-recherche-obligatoire-du-deficit-en-DPD-avant-tout-traitement-Point-d-Information

 

 

Alemtuzumab(Lemtrada): hạn chế sử dụng do các tác dụng bất lợi nghiêm trọng

EMA hiện đang xem xét báo cáo lợi ích – nguy cơ của Lemtrada (hoạt chất alemtuzumab) khi điều trị đa xơ cứng sau các báo cáo về các vấn đề tim mạch nghiêm trọng, viêm gan tự miễn và hội chứng thực bào tế bào máu.

Nguồn : https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Alemtuzumab-LEMTRADA-Restrictions-d-utilisation-en-raison-d-effets-indesirables-graves-Lettre-aux-professionels-de-sante