MHRA: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Drug Safety Update tháng 12/2018

 

 

Chỉ được sử dụng lidocain tại chỗ cho trẻ mọc răng dưới sự giám sát của dược sĩ

Khuyến cáo cán bộ y tế:

- Tất cả lidocain tác dụng tại chỗ tại miệng được chỉ định cho trẻ đang mọc răng là thuốc cần được bán tại hiệu thuốc; các sản phẩm mới được sản xuất có hướng dẫn cập nhật chỉ có ở hiệu thuốc để dược sĩ có thể đưa ra khuyến cáo dùng thuốc đúng cho trẻ nhỏ

- Dược sĩ chỉ nên khuyến cáo sử dụng các chế phẩm này khi biện pháp điều trị không dùng thuốc như đặt vòng mọc răng hoặc mát xa nướu không hiệu quả

- Nếu cần dùng lidocain tác dụng tại chỗ tại miệng, khuyến cáo bố mẹ hoặc người chăm sóc trẻ đọc kỹ hướng dẫn trên tờ thông tin sản phẩm, đặc biệt là phần liều dùng và cách dùng, và tìm kiếm hỗ trợ y tế nếu tình trạng của trẻ không cải thiện

- Khuyến cáo bố mẹ và người chăm sóc trẻ về các chế phẩm lidocain đường uống khác dùng cho người lớn hoặc dùng cho tình trạng loét miệng không được sử dụng để điều trị giảm đau răng ở trẻ/

- Cân nhắc dùng hỗn dịch paracetamol hoặc ibuprofen không đường được dùng như chỉ định, liều theo cân nặng và độ tuổi được phê duyệt để giảm các triệu chứng đau răng.

 

Các thuốc chứa valproat: Bệnh nhân có tuân thủ các biện pháp dự phòng mang thai?

Khuyến cáo cán bộ y tế

- Không nên sử dụng valproat cho phụ nữ hoặc trẻ nữ vị thành niên có khả năng mang thai trừ khi không có biện pháp điều trị thay thế và đáp ứng các điều kiện của chương trình phòng tránh thai

- Mặc dù việc sử dụng cho bệnh nhân nữ tiếp tục giảm dần tại UK, song dữ liệu chỉ ra việc kê đơn các thuốc này khác nhau nhiều giữa các khu vực

- Bệnh nhân nữ tiếp tục báo cáo một số trường hợp dược sĩ không cung cấp Tờ thông tin cho bệnh nhân hoặc Thẻ bệnh nhân khi cấp phát valproate

- Đảm bảo tuân thủ trách nhiệm của nhân viên y tế liên quan đến chăm sóc bệnh nhân nữ sử dụng valproate – bao gồm khi sử dụng valproate cho các chỉ định off-label

- Các phần mềm quản lý cấp phát nên có thêm chức năng kiểm tra – để xác định và thu hồi valproat của bệnh nhân nữ sử dụng valproat có khả năng mang thai và tư vấn của chuyên khoa phù hợp

 

Sản phẩm dưỡng ẩm: thông tin mới về nguy cơ bỏng nghiêm trọng và tử vong liên quan đến chế phẩm dưỡng ẩm có hoặc không có paraffin

Khuyến cáo cán bộ y tế

- Dưỡng ẩm là biện pháp điều trị hiệu quả và quan trọng đối với tình trạng da khô và người dùng nên sử dụng thường xuyên. Tuy nhiên, cần đảm bảo bệnh nhân và người chăm sóc hiểu về nguy cơ bỏng liên quan đến tích lũy phần dư trên quần áo và khăn trải giường và có thể thực hiện biện pháp để giảm thiểu nguy cơ

- Khi kê đơn, khuyến cáo, cấp phát, bán hoặc bôi chế phẩm này cho bệnh nhân, hướng dẫn bệnh nhân không hút thuốc hoặc đến gần ngọn lửa vì quàn áo và vải như khăn trải giường hoặc băng vải có thể dính sản phẩm dưỡng ẩm và nhanh chóng bắt lửa

- Nguy cơ cháy xảy ra với tất cả sản phẩm dưỡng ẩm chứa paraffin, liên quan đến nồng độ paraffin và cũng có thể không loại trừ sản phẩm không chứa paraffin. Nguy cơ này cũng có thể xảy ra với tất khả sản phẩm bôi trên diện tích da lớn, hoặc bôi lượng lớn sản phẩm trong vài ngày

- Lưu ý việc giặt quần áo hoặc vải ở nhiệt độ cao có thể làm giảm việc tích lũy chất dưỡng ẩm nhưng không thể loại bỏ hoàn toàn

- Cảnh báo, bao gồm ký hiệu cảnh báo cần được bổ sung vào bao bì để nhắc bệnh nhân và người chăm sóc nguy cơ xảy ra cháy

- Báo cáo sự cố cháy liên quan đến sản phẩm dưỡng ẩm hoặc sản phẩm chăm sóc da khác cho cơ quan quản lý

 

Chất kháng vi rút tác dụng trực tiếp điều trị viêm gan C mạn tính: nguy cơ hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường

Khuyến cáo cán bộ y tế

- Giảm nhanh lượng vi rút viêm gan C trong khi điều trị viêm gan C bằng thuốc kháng vi rút tác dụng trực tiếp  có thể cải thiện chuyển hóa glucose ở bệnh nhân đái tháo đường, có thể gây hạ đường huyết có triệu chứng nếu không giảm liều thuốc điều trị đái tháo đường

- Cảnh giác với thay đổi dung nạp glucose và khuyến cáo bệnh nhân nguy cơ hạ đường huyết trong khi sử dụng thuốc kháng vi rút tác dụng trực tiếp, đặc biệt trong 3 tháng đầu khi lượng vi rút giảm và thay đổi thuốc hoặc thuốc điều trị đái tháo đường nếu cần thiết

- Bác sĩ kê đơn thuốc kháng vi rút tác dụng trực tiếp lần đầu cho bệnh nhân cần thông báo cho cán bộ y tế điều trị và chăm sóc cho bệnh nhân đái tháo đường

- Báo cáo phản ứng bất lợi nghi ngờ liên quan đến thuốc kháng vi rút tác dụng trực tiếp cho cơ quan quản lý

 

Viên ngậm hydrocortisone: không nên sử dụng off-label cho trẻ em suy thượng thận do các nguy cơ nghiêm trọng có thể xảy ra

Khuyến cáo cán bộ y tế

- Viên ngậm chứa hydrocortisone chỉ được chỉ định điều trị tại chỗ cho loét miệng và không nên sử dụng điều trị suy thượng thận

- Thay thế hydrocortisone đường uống bằng viên ngậm có thể làm giảm hấp thu cortisol và có thể làm suy thượng thận đe dọa tính mạng

- Bác sĩ điều trị và dược sĩ chỉ nên xem xét kê đơn các chế phẩm được cấp phép để điều trị suy thượng thận

- Báo cáo phản ứng có hại nghi ngờ, bao gồm sai sót trong sử dụng thuốc dẫn đến biến cố bất lợi

 

Nguồn: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/765896/PDF-Dec-2018.pdf

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến