EMA: Ngày 16/11/2018, CHMP khuyến cáo khởi đầu điều trị bệnh ngủ châu Phi bằng thuốc dùng đường uống

CHMP vừa thông qua việc sử dụng thuốc Fexinidazole đường uống khởi đầu để điều trị bệnh ngủ châu Phi do Trypanosoma brucei gambiense gây ra.

 

Hiện nay, biện pháp điều trị bệnh ngủ châu Phi do Trypanosoma brucei gambiense được dựa vào mức độ ảnh hưởng thần kinh trung ương. Điều trị bằng tiêm pentamidine, gây đau và chỉ phù hợp giai đoạn sớm của bệnh. Biện pháp điều trị khác sẵn có như phối hợp nifurtimox đường uống và truyền tĩnh mạch eflornithine (NECT) khi bệnh nặng hơn và ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương. Tuy nhiên, các biện pháp điều trị này đòi hỏi nhân lực và cơ sở hạ tầng, không sẵn có ở nhiều nơi. Fexinidazole Winthrop là thuốc dùng đường uống để điều trị bệnh này. Các bệnh nhân có thể tiếp cận với thuốc nhanh chóng và rộng rãi do thuốc ở dạng viên nén. Lợi ích và độ an toàn của  Fexinidazole Winthrop được đánh giá trong 3 thử nghiệm lâm sàng với 749 bệnh nhân ở các giai đoạn bệnh khác nhau. Nghiên cứu chỉ ra tỷ lệ bệnh nhân khỏi khá cao sau 10 ngày điều trị đặc biệt ở giai đoạn sớm của bệnh. Tuy nhiên, đối với bệnh nhân có hệ thần kinh bị ảnh hưởng nghiêm trọng, Fexinidazole chỉ nên sử dụng khi có giám sát chặt chẽ tại bệnh viện và không có biện pháp điều trị phù hợp khác. Tác dụng phụ phổ biến bao gồm nôn, buồn nôn, đau đầu, mất ngủ, yếu, chóng mặt và run.

 

Nguồn: https://www.ema.europa.eu/en/news/chmp-recommends-first-oral-only-treatment-sleeping-sickness

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến