Ngày 30/06/2025, lễ khai mạc đợt đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới đối với hệ thống quản lý quốc gia Việt Nam về thuốc và vắc xin đã diễn ra tại Bộ Y tế, do Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chủ trì.
Tham dự buổi lễ có TS. Angela Pratt, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam; TS. Geraldine Hill, Đại diện WHO khu vực Tây Thái Bình Dương; TS. Alireza Khadem, Trưởng đoàn đánh giá NRA cùng các chuyên gia WHO; đại diện lãnh đạo các đơn vị thuộc Bộ Y tế và đại diện Văn phòng WHO tại Việt Nam.
Từ năm 2015, Việt Nam lần đầu tiên được Tổ chức Y tế thế giới đánh giá đáp ứng đạt NRA đối với vắc xin. Đến năm 2018, WHO đã thực hiện việc tái đánh giá theo phần mềm đánh giá toàn cầu (Global Benchmarking Tool – GBT) với 09 chức năng và tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, vắc-xin lưu hành trên thị trường.
Đến cuối năm 2020, WHO công nhận hệ thống NRA về vắc xin của Việt Nam đạt cấp độ hoàn thiện 3, cấp độ cao thứ hai trong thang đánh giá phân loại của WHO về hệ thống quản lý quốc gia (trừ chức năng giám sát và kiểm soát thị trường – MSC).
Sau 5 năm triển khai, đến nay là lần đánh giá thứ 3 của Tổ chức Y tế thế giới. Với mục tiêu không ngừng nâng cao chất lượng công tác quản lý, đảm bảo người Việt Nam được sử dụng thuốc, vắc xin an toàn, hiệu quả, Bộ Y tế đã đề nghị WHO đánh giá hệ thống quản lý của Việt Nam không chỉ với vắc xin mà mở rộng đánh giá đối với thuốc trong lần đánh giá này.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, TS. Angela Pratt, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam; TS. Geraldine Hill, Đại diện WHO khu vực Tây Thái Bình Dương; TS. Alireza Khadem, Trưởng đoàn đánh giá NRA cùng các chuyên gia WHO; đại diện lãnh đạo các đơn vị thuộc Bộ Y tế và đại diện Văn phòng WHO tại Việt Nam tại Bộ Y tế.
TS. Alireza Khadem, Trưởng đoàn đánh giá WHO giới thiệu mục tiêu, kỳ vọng và chương trình làm việc trong tuần đánh giá chính thức từ 30/6/2025 đến 4/7/2025. Các hoạt động đánh giá sẽ diễn ra tại các đơn vị chức năng của Bộ Y tế theo từng nhóm chức năng quản lý NRA.
Tổng quan hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin và thuốc của Việt Nam bao gồm 9 chức năng với từng đơn vị đại diện như sau:
1. Hệ thống quản lý (RS), Đại diện Cục Quản lý Dược.
2. Đăng ký và cấp phép lưu hành (MA), Đại diện Cục Quản lý Dược.
3. Cấp phép sản xuất, kinh doanh (LI) và Thanh tra GMP (RI), Đại diện Cục Quản lý Dược.
4. Thử nghiệm lâm sàng (CT), Đại diện Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo.
5. Cảnh giác dược đối với vắc xin (VL vắc xin), Đại diện Cục Phòng bệnh.
6. Cảnh giác dược đối với thuốc (VL thuốc), Đại diện Trung tâm DI&ADR Quốc gia.
7. Kiểm định phòng thí nghiệm đối với vắc xin (LT), xuất xưởng vắc xin (LR), Đại diện Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và sinh phẩm y tế.
8. Kiểm định phòng thí nghiệm đối với thuốc (LT), Đại diện Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
9. Giám sát và kiểm soát thị trường (MC), Đại diện Cục Quản lý Dược.
Trung tâm DI & ADR Quốc gia là đơn vị đầu mối cho chức năng Cảnh giác dược đối với thuốc (VL thuốc), đồng thời phối hợp chặt chẽ với các đơn vị đầu mối của chức năng Hệ thống quản lý (RS) và Cảnh giác dược đối với vắc xin (VL vắc xin).
Nguồn tham khảo: Khai mạc đợt đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới đối với hệ thống quản lý quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin - Tin nổi bật - Cổng thông tin Bộ Y tế
Tổ chức Y tế thế giới đánh giá hệ thống quản lý quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin
Người tổng hợp: DS. Nguyễn Hà Nhi.
