Pharmacovigilance
Utility
Calendars
Điểm tin Cảnh giác dược
FDA phê duyệt thuốc đầu tiên điều trị bệnh tủy xương hiếm gặp
Ngày 16/11/2011, FDA đã chính thức công bố việc phê duyệt sử dụng Jakafi (ruxolitinib), thuốc đầu tiên được phê duyệt để điều trị những bệnh nhân bị xơ hóa tủy xương.
xem tiếp >>-
Merck Sharp & Dohme (Europe), Inc. rút lại hồ sơ xin cấp phép lưu hành chế phẩm Janacti (sitagliptin và pioglitazon) và những chế phẩm có liên quan
28/11/2011 00:00:00:EMA đã chính thức được công ty Merck Sharp & Dohme (Europe), Inc . thông báo về quyết định xin rút lại hồ sơ đăng ký trong quy trình cấp phép lưu hành tập trung của chế phẩm Janacti (sitagliptin và pi ...
Xem tiếp >> -
EMEA xác định các chế phẩm thuốc ho có chứa pholcodin mang lại lợi ích lớn hơn nguy cơ mà nó có thể gây ra.
28/11/2011 00:00:00:EMEA đã hoàn thành đánh giá tổng quan về sự an toàn cũng như hiệu quả khi sử dụng pholcodin sau khi có những lo ngại rằng thuốc có nguy cơ làm tăng phản ứng quá mẫn (một loại dị ứng khá nghiêm trọng) ...
Xem tiếp >> -
FDA chính thức công bố việc rút lại chỉ định điều trị ung thu vú của Avastin
28/11/2011 00:00:00:Ngày 18/11/2011, ủy viên hội đồng, giám đốc điều hành FDA, bà Margaret Hamburg chính thức công bố quyết định rút lại chỉ định điều trị ung thu vú đối với Avastin (bevacizumab) sau khi có kết luận chí ...
Xem tiếp >> -
EMA khuyến cáo đình chỉ lưu hành các chế phẩm chứa buflomedil
28/11/2011 00:00:00:Lợi ích của các tác nhân kích hoạt mạch (vasoactive agents) không vượt quá được những nguy cơ của các tác dụng phụ nghiêm trọng trên tim và thần kinh. ...
Xem tiếp >>