Pharmacovigilance
Utility
Calendars
Điểm tin Cảnh giác dược
MHRA (Anh): Nicorandil: thuốc hàng hai để điều trị cơn đau thắt ngực; nguy cơ biến chứng tiến triển các vết loét
Loét do nicorandil là biến cố có thể xảy ra trên đường tiêu hóa (tỷ lệ hiếm gặp), trên da và niêm mạc, kể cả niêm mạc mắt (tỷ lệ rất hiếm gặp). Sau khi tiến hành rà soát độ an toàn của thuốc, Nhóm chu
xem tiếp >>-
.jpg)
EMA (châu Âu): Đánh giá lại các thuốc dạng xịt mũi, xịt họng có chứa fusafungin
28/01/2016 00:00:00:Tháng 09/2015, EMA quyết định đánh giá lại các thuốc dạng xịt mũi, xịt họng có chứa kháng sinh fusafungin sử dụng trong điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên như viêm xoang và viêm amidan. Trong phiê ...
Xem tiếp >> -
.jpg)
EMA (Châu Âu): Đánh giá lại thuốc điều trị đa xơ cứng Tysabri (natalizumab)
28/01/2016 00:00:00:Trong phiên họp ngày 15/01/2016, Ủy ban Đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược châu Âu (PRAC) thuộc EMA tiếp tục tổng quan các dữ liệu về nguy cơ bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển liên quan đến thuốc điều ...
Xem tiếp >> -
ANSM (Pháp): Đình chỉ một thử nghiệm lâm sàng ở Pháp do biến cố bất lợi nghiêm trọng
19/01/2016 00:00:00:Ngày 15/01/2016, Cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế Pháp (ANSM) thông báo về sự việc xuất hiện biến cố bất lợi nghiêm trọng khiến 6 bệnh nhân phải nhập viện, trong đó một bệnh nhân trong tình ...
Xem tiếp >> -
FDA đã loại bỏ chiến lược đánh giá và giảm thiểu nguy cơ (REMS) cho các thuốc điều trị tiểu đường type 2 có chứa rosiglitazon
13/01/2016 00:00:00:Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang tiến hành loại bỏ chiến lược đánh giá và giảm thiểu nguy cơ (Risk Evaluation and Mitigation Strategy - REMS) cho các thuốc điều trị tiểu đường ...
Xem tiếp >>